Dipeptiven 200 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

N(2)-L-alanyl-L-glutamin

Verfügbar ab:

FRESENIUS KABI AB

ATC-Code:

B05XB02

INN (Internationale Bezeichnung):

N(2)-L-alanyl-L-glutamin

Dosierung:

200 mg/ml

Darreichungsform:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Einheiten im Paket:

Kaupan: 10 x 100 ml (VNR-numero: 167304) Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 10 x 50 ml (VNR-numero: 166934)

Verschreibungstyp:

Resepti: 10 x 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 10 x 50 ml

Therapiebereich:

alanyyliglutamiini

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

1996-03-20

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIPEPTIVEN INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
N(2)-L-alanyyli-L-glutamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dipeptiven on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Dipeptiveniä käytetään
3.
Miten Dipeptiveniä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dipeptivenin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIPEPTIVEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dipeptiven täydentää ravitsemushoidon proteiiniosuutta tiloissa,
joissa proteiinintarve on suurentunut. Valmiste
annetaan sinulle infuusiona (laskimonsisäisesti).
Dipeptiveniä käytetään yleensä osana tasapainoista
laskimonsisäistä ja/tai enteraalista (ruoansulatuskanavaan
annettavaa) ruokavaliota yhdessä suolojen, hivenaineiden ja
vitamiinien kanssa.
Dipeptiveniä voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN DIPEPTIVENIÄ KÄYTETÄÄN
ÄLÄ KÄYTÄ DIPEPTIVENIÄ
-
jos sinulla on heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta
-
jos sinulla on metabolinen asidoosi – tila, jossa veren pH on matala
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Allergisen reaktion oireita voivat olla korkea kuume,
vilu

Fachinformation

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DIPEPTIVEN
200 mg/ml infuusiokonsentraatti,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää:
200 mg N(2)-L-alanyyli-L-glutamiinia,
joka vastaa
82,0 mg L-alaniinia ja 134,6 mg L-glutamiinia
Teoreettinen osmolariteetti:
921 mosmol/l
Titrattava happamuus:
90 - 105 mmol NaOH/l
pH:
5,4 - 6,0
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dipeptiveniä käytetään osana laskimonsisäistä ravitsemushoitoa
potilaille,
joilla on hyperkatabolia
ja/tai hypermetabolia. Sitä käytetään yhdessä parenteraalisen tai
enteraalisen ravitsemuksen tai näiden
molempien kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Valmistetaan infuusionesteeksi sekoittamalla yhteensopivaan
infuusioliuokseen.
Infuusioseokset, joiden osmolariteetti on yli 800 mosmol/l, on
infusoitava keskuslaskimoon.
Aikuiset
Dipeptiven annetaan yhdessä parenteraalisen tai enteraalisen
ravitsemuksen tai näiden molempien
kanssa. Annostus riippuu potilaan katabolisen tilan vaikeusasteesta ja
aminohappojen/proteiinien
tarpeesta.
Enimmäisvuorokausiannosta 2 g aminohappoja ja/tai
proteiinia/painokilo ei saa ylittää
parenteraalisessa/enteraalisessa ravitsemuksessa. Dipeptivenin
sisältämä alaniinin ja glutamiinin
määrä
tulee ottaa huomioon laskelmissa. Dipeptivenistä saatava
aminohappojen osuus ei saa ylittää noin
30 % aminohappojen/proteiinien
kokonaissaannista.
Vuorokausiannos
1,5 - 2,5 ml Dipeptiveniä painokiloa kohti (vastaa 0,3 - 0,5 g N(2)-
L-alanyyli-L-
glutamiinia/painokilo).
Tämä vastaa 100 - 175 ml:aa Dipeptiveniä 70-kiloiselle
potilaalle.
2
Enimmäisvuorokausiannos:
2,5 ml, joka vastaa 0,5 g Dipeptivenin N(2)-L-alanyyli-L-glutamiinia
painokiloa kohti.
Enimmäisvuorokausiannos
0,5 g N(2)-L-alanyyli-L-glutamiinia/painokilo
tulee annostella yhdessä
aminohappoliuoksen kanssa, josta saadaan vähintään 1,0 g
aminohappoja/proteiineja/painokilo/
vuorokausi. Yhdessä Dipepti