Dipentum

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Olsalazin-Natrium (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Atnahs Pharma Netherlands B.V. (8186659)

ATC-Code:

A07EC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Olsalazin-Natrium (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Olsalazin-Natrium (Ph.Eur.) (22149) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-01-15

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DIPENTUM
500 MG TABLETTEN
Olsalazin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _Dipentum _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Dipentum_ beachten?
3.
Wie ist _Dipentum _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Dipentum_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DIPENTUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Dipentum_ ist ein Magen-Darm-Mittel bei chronisch-entzündlichen
Darmerkrankungen.
_Dipentum_ wird angewendet:

bei leichten und mittelschweren Schüben der akuten Colitis ulcerosa.

zur Vorbeugung eines Rückfalls (Rezidivprophylaxe) der Colitis
ulcerosa.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIPENTUM BEACHTEN?
DIPENTUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Olsalazin, Salicylate
oder einen der
sonstigen Bestandteile von _Dipentum_ sind.

bei bestehendem Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.

bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen und bei erhöhter
Blutungsneigung.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON DIPENTUM IST ERFORDERLICH,
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
wenn Sie an Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden. In diesen
Fällen wird eine
Überwachung durch Ihren Arzt empfohlen.

falls Sie an einer schweren Allergie oder Asthma le

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIPENTUM
500 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Olsalazin-Natrium
1 Tablette enthält 500 mg Olsalazin-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe Tablette mit der Prägung „D500“ auf der einen und
Bruchrille auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte und mittelschwere Schübe der akuten Colitis ulcerosa.
Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben _
Akute Colitis ulcerosa.
In der Regel beträgt die Tagesdosis 3–6 Tabletten (1,5–3 g),
verteilt auf 3 Einzelgaben,
wobei die Einzelgabe von 1 g nicht überschritten werden soll.
Die Therapie sollte einschleichend mit 1 Tablette pro Tag begonnen und
individuell
gesteigert werden. Die Dosierungssteigerung sollte vom behandelnden
Arzt festgelegt
werden und beträgt im Allgemeinen 1 Tablette pro Tag.
Rezidivprophylaxe
Morgens und abends je 1 Tablette zusammen mit der Mahlzeit und
ausreichend
Flüssigkeit einnehmen. Bei Auftreten einer wässrigen Diarrhöe
sollte die Tagesdosis für
3–4 Tage in kleinere Einzeldosen (4 x ½ Tablette DIPENTUM)
aufgeteilt werden.
Für ältere Patienten gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen.
DIPENTUM soll nicht bei Kindern angewendet werden, da in dieser
Altersgruppe keine
ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
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_Art und Dauer der Anwendung _
Die Medikation sollte immer zusammen mit einer Mahlzeit und
ausreichend Flüssigkeit
genommen werden, um so weichen Stühlen bzw. Durchfällen vorzubeugen.
Wenn diese Maßnahme nicht ausreicht, kann für einige Tage
zusätzlich Loperamid
gegeben oder ein weiterer Therapieversuch mit einem anderen
5-ASA-Präparat
vorgenommen werden.
Sollten bei Patienten während der Dosiserhöhung weiche Stühle bzw.
Diarrhöen
auftreten, kann 2 Tage lang auf die zulet