Dinolytic

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dinoprost-Trometamol

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-Code:

QG02AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Dinoprost Trometamol

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Dinoprost-Trometamol (10699) 6,71 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

Therapiegruppe:

Pferd; Rind; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-30

Gebrauchsinformation

Dinolytic
®
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GEBRAUCHSINFORMATION
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Hersteller für die Chargenfreigabe:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DINOLYTIC 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHWEINE
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
6,71 mg Dinoprost-Trometamol (entsprechend 5 mg Dinoprost)
Dinoprost ist die internationale Kurzbezeichnung für Prostaglandin F
2α
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
16,5 mg Benzylalkohol (Konservierungsmittel)
Natriumhydroxid-Lösung 10 % (zur pH-Einstellung)
Salzsäure 10 %(zur pH-Einstellung)
Wasser für Injektionszwecke
ANWENDUNGSGEBIETE
RIND:
Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes und
Zyklussynchronisation bei
Tieren
mit
ovulatorischem
Zyklus
bei
Anwendung
während
des
Diöstrus,
Brunstlosigkeit
und
Gebärmuttererkrankungen
bei
progesteronbedingter
Zyklusblockade, Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit,
mumifizierte Früchte,
Geburtseinleitung, Ovulationssynchronisation in Kombination mit GnRH
oder GnRH
Analoga als Teil einer termingerechten Besamung bei Milchkühen.
SCHWEIN:
Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation ab Tag 114 der
Gravidität (Tag 0 =
1. Tag der Belegung). Unterstützung der Uteruskontraktion in der
Nachgeburtsphase
zur
Verkürzung
des
Absetz-/
Konzeptionsintervalls
bei
Sauen
mit
gestörtem
Puerperium.
PFERD:
Dinolytic
®
GI
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Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes bei Tieren mit
ovulatorischem
Zyklus
bei
Anwendung
während
des
Diöstrus,
Brunstlosigkeit
bei
progesteronbedingter Zyklusblockade, Aborteinleitung bis Tag 50 der
Trächtigkeit.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die unter akuten oder subakuten Kreislauf-
oder Magen-
Darm-Erkrankungen oder Erkrankungen der

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DINOLYTIC 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHWEINE
Dinoprost
2.
QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
6,71 mg Dinoprost-Trometamol (entsprechend 5 mg Dinoprost).
Dinoprost ist die internationale Kurzbezeichnung für Prostaglandin F
2α
.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
16,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Pferde, Rinder, Schweine.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
RIND:
Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes und
Zyklussynchronisation bei
Tieren
mit
ovulatorischem
Zyklus
bei
Anwendung
während
des
Diöstrus,
Brunstlosigkeit
und
Gebärmuttererkrankungen
bei
progesteronbedingter
Zyklusblockade,
Aborteinleitung
bis
Tag
150
der
Trächtigkeit,
mumifizierte
Früchte, Geburtseinleitung, Ovulationssynchronisation in Kombination
mit GnRH
oder GnRH Analoga als Teil einer termingerechten Besamung bei
Milchkühen.
SCHWEIN:
Geburtseinleitung bzw. Geburtssynchronisation ab Tag 114 der
Gravidität (Tag
0
=
1.
Tag
der
Belegung).
Unterstützung
der
Uteruskontraktion
in
der
Nachgeburtsphase zur Verkürzung des Absetz-/Konzeptionsintervalls bei
Sauen
mit gestörtem Puerperium.
2
PFERD:
Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes bei Tieren mit
ovulatorischem
Zyklus
bei
Anwendung
während
des
Diöstrus,
Brunstlosigkeit
bei
progesteronbedingter
Zyklusblockade,
Aborteinleitung
bis
Tag
50
der
Trächtigkeit.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die unter akuten oder subakuten Kreislauf-
oder
Magen-Darm-Erkrankungen oder Erkrankungen der Atemwege leiden.
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, es sei denn zur
Geburtseinleitung oder zur
Unterbrechung der Trächtigkeit.
Nicht in Fällen bekannter Überempfindlichkeit gegenübe