DINITROGÉN-OXID LINDE 100% cseppfolyósított orvosi gáz

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

a dinitrogén-oxid

Verfügbar ab:

LINDE GÁZ Magyarország zrt.

ATC-Code:

N01AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

nitrous oxide

Einheiten im Paket:

1x2l 1x2l 1x10l 1x10l 1x40l 1x40l 1x50l 1x50l 12x40l 12x50l

Klasse:

TK

Verschreibungstyp:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 1 X 2 l acél gázpalackban - krómozott zárószeleppel - OGYI-T-21090 / 01 - I - TK - nem; 1 X 2 l acél gázpalackban - krómozott, maradék nyomás tartására alkalmas (ún. RPV) zárószeleppel - OGYI-T-21090 / 02 - I - TK - nem; 1 X 10 l acél gázpalackban - krómozott zárószeleppel - OGYI-T-21090 / 03 - I - TK - nem; 1 X 10 l acél gázpalackban - krómozott, maradék nyomás tartására alkalmas (ún. RPV) zárószeleppel - OGYI-T-21090 / 04 - I - TK - nem; 1 X 40 l acél gázpalackban - krómozott zárószeleppel - OGYI-T-21090 / 05 - I - TK - nem; 1 X 40 l acél gázpalackban - krómozott, maradék nyomás tartására alkalmas (ún. RPV) zárószeleppel - OGYI-T-21090 / 06 - I - TK - nem; 1 X 50 l acél gázpalackban - krómozott zárószeleppel - OGYI-T-21090 / 07 - I - TK - nem; 1 X 50 l acél gázpalackban - krómozott, maradék nyomás tartására alkalmas (ún. RPV) zárószeleppel - OGYI-T-21090 / 08 - I - TK - nem; 12 X 40 l acél gázpalackban - krómozott zárószeleppel - OGYI-T-21090 / 09 - I - TK - nem; 12 X 50 l acél gázpalackban - krómozott zárószeleppel - OGYI-T-21090 / 10 - I - TK - nem; Helyettesíthetőség: DINITROGÉN-OXID SIAD cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-21703; DINITROGÉN-OXID AIR PRODUCTS cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-22203; DINITROGÉN-OXID BUS-OXY 100 v/v % cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-22411; DINITROGÉN-OXID MESSER cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-21825; SOL orvosi dinitrogén-oxid, 100% v/v, cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-23072

Berechtigungsstatus:

WEU

Berechtigungsdatum:

2009-12-04

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DINITROGÉN-OXID LINDE 100% CSEPPFOLYÓSÍTOTT ORVOSI GÁZ
dinitrogén-oxid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid Linde cseppfolyósított
orvosi gáz (a továbbiakban
Dinitrogén-oxid Linde) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dinitrogén-oxid Linde alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid Linde-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Dinitrogén-oxid Linde-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DINITROGÉN-OXID LINDE ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
- A hatóanyag a dinitrogén-oxid 100% (térfogatszázalék).
- A Dinitrogén-oxid Linde segédanyagokat nem tartalmaz.
A Dinitrogén-oxid Linde egy belélegzésre használt, színtelen,
szagtalan gázpalackba töltött
gáz-készítmény.
A gázpalack nyomás alatt tartott, tiszta dinitrogén-oxidot
tartalmaz cseppfolyósított gáz formájában.
A dinitrogén-oxid analgetikus (fájdalomcsillapító) és
anesztetikus (altató) hatással rendelkezik.
A dinitrogén-oxid a szervezetben található számos,
neurotranszmittereknek nevezett kémiai anyagra
fejti ki hatását, amelyek az idegrendszer speciális hírvivő
molekulái (ingerületátvivő anyagai) .
A Dinitrogén-oxid Linde alkalmazható:

az általános anesztézia (a műtéti altatás) részeként

fájdalomcsillapító

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dinitrogén-oxid Linde 100% cseppfolyósított orvosi gáz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
dinitrogén-oxid 100% (V/V)
3.
GYÓGYSZERFORMA
Cseppfolyósított orvosi gáz.
A dinitrogén-oxid színtelen, szagtalan gáz. A termék 100% (V/V)
cseppfolyósított dinitrogén-oxid
gázt tartalmaz 15 °C-on mérve körülbelül 44,5 bar nyomás alatt.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A dinitrogén-oxid alkalmazható

altatógázként kombinációban más, intravénás vagy inhalációs
anesztetikummal,

továbbá olyan enyhétől a közepes intenzitású rövid
időtartamú fájdalomérzettel járó állapotok
esetén, amikor a fájdalomcsillapító hatás elérése rövid időn
belül szükséges, és a hatás gyors
megszűnése kívánatos.
Bármilyen korosztályú beteg esetén alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A dinitrogén-oxidot csak az orvosi gázok alkalmazásában
megfelelően képzett és gyakorlattal
rendelkező egészségügyi személyzet alkalmazhatja.
A Dinitrogén-oxid Linde cseppfolyósított orvosi gázt olyan helyen
szabad alkalmazni, ahol szükség
esetén a megfelelő berendezések azonnal rendelkezésre állnak a
szabad légút biztosítására, és a
reanimálás megkezdésére.
Adagolás
A dinitrogén-oxid dózisfüggő analgetikus és szedatív
tulajdonsággal egyaránt rendelkezik, és
dózisfüggő mértékben fejti ki hatását a kognitív funkciókra.
_ANALGÉZIA/SZEDÁCIÓ_
A dinitrogén-oxid az 50%-os belégzési koncentrációig
analgetikus/nyugtató/anxiolitikus hatást fejt ki
rendszerint anélkül, hogy megzavarná a tudatot és a szóbeli
parancsra adott válaszkészséget.
A rendelkezésre álló adatok szerint analgéziában bizonyos
körülmények között már 30%-os
koncentrációban is hatékony, az 50% általánosságban elegendő
(ettől magasabb koncentrációban
történő alkalmazás bizonyos analgetikus/szedációs céllal
fordulhat elő, pl. fogászatban 70%-os
koncentráció).
Ezen koncentrációk alkalmazása