Dimethylfumarat Pharmathen 240 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DIMETHYLFUMARAT

Verfügbar ab:

Pharmathen S.A.

ATC-Code:

L04AX07

INN (Internationale Bezeichnung):

DIMETHYLFUMARAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-10-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIMETHYLFUMARAT PHARMATHEN 120 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DIMETHYLFUMARAT PHARMATHEN 240 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Dimethylfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dimethylfumarat Pharmathen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dimethylfumarat Pharmathen
beachten?
3.
Wie ist Dimethylfumarat Pharmathen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dimethylfumarat Pharmathen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIMETHYLFUMARAT PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DIMETHYLFUMARAT PHARMATHEN?
Dimethylfumarat Pharmathen ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff
DIMETHYLFUMARAT
enthält.
WOFÜR WIRD DIMETHYLFUMARAT PHARMATHEN ANGEWENDET?
DIMETHYLFUMARAT PHARMATHEN WIRD ZUR BEHANDLUNG DER SCHUBFÖRMIG
REMITTIERENDEN MULTIPLEN
SKLEROSE (MS) BEI PATIENTEN AB 13 JAHREN ANGEWENDET.
MS ist eine chronische Erkrankung, die das zentrale Nervensystem
(ZNS), einschließlich Gehirn und
Rückenmark angreift. Schubförmig remittierende MS ist gekennzeichnet
durch wiederholte Anfälle
(Schübe) von Symptomen des Nervensystems. Die Symptome unterscheiden
sich je nach Patient,
typisch sind aber Geh-, Gleichgewichts- und Sehstörungen (z. B.
verschwommenes S

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimethylfumarat Pharmathen 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
Dimethylfumarat Pharmathen 240 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dimethylfumarat Pharmathen 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 120 mg Dimethylfumarat.
Dimethylfumarat Pharmathen 240 mg magensaftresistente Hartkapseln
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 240 mg Dimethylfumarat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Dimethylfumarat Pharmathen 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
Undurchsichtige hellgrüne Kappe – undurchsichtige
Hartgelatinekapseln mit weißem Körper, mit den
Abmessungen Länge: 21,4 ± 0,4 mm, Breite: 7,4 ± 0,4 mm, bedruckt
mit “120” in schwarzer Tinte auf
dem Körper, die Minitabletten enthalten.
Dimethylfumarat Pharmathen 240 mg magensaftresistente Hartkapseln
Undurchsichtige hellgrüne Kappe – undurchsichtige
Hartgelatinekapseln mit hellgrünem Körper, mit
den Abmessungen Länge: 21,4 ± 0,4 mm, Breite: 7,4 ± 0,4 mm,
bedruckt mit “240” in schwarzer
Tinte auf dem Körper, die Minitabletten enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dimethylfumarat Pharmathen wird zur Behandlung von erwachsenen
Patienten sowie Kindern und
Jugendlichen ab 13 Jahren mit schubförmig remittierender Multipler
Sklerose (RRMS) angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden,
der Erfahrung in der
Behandlung von Multipler Sklerose besitzt.
Dosierung
Die Anfangsdosis beträgt 120 mg zweimal täglich. Nach 7 Tagen sollte
die Dosis auf die empfohlene
Erhaltungsdosis von 240 mg zweimal täglich erhöht werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Wenn der Patient die Einnahme einer Dosis versäumt hat, darf nicht
die doppelte Dosis eingenommen
werden. Der Patient darf nur dann die versäumte Dosis nachträgli