Dimenhydrinat Panpharma 50 mg/ml Injektionslösung (IM)

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DIMENHYDRINAT

Verfügbar ab:

Panpharma

ATC-Code:

A04AD

INN (Internationale Bezeichnung):

dimenhydrinate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-10-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIMENHYDRINAT PANPHARMA 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG (IM)
Wirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dimenhydrinat Panpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimenhydrinat Panpharma
beachten?
3.
Wie ist Dimenhydrinat Panpharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dimenhydrinat Panpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIMENHYDRINAT PANPHARMA INJEKTIONSLÖSUNG (IM) UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Dimenhydrinat Panpharma Injektionslösung (IM) gehört zur Gruppe der
H
1
-Antihistaminika.
Es wird zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
unterschiedlichen Ursprungs,
insbesondere bei Reisekrankheit, angewendet.
Hinweis:
Dimenhydrinat Panpharma Injektionslösung (IM) darf nicht als
alleiniges Mittel zur Behandlung von
durch Chemotherapie induzierter Übelkeit und Erbrechen verwendet
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMENHYDRINAT PANPHARMA
BEACHTEN?
DIMENHYDRINAT PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
bei Problemen mit der Bildung der roten Blutkörperchen (Porphyrie);
-
bei einem akuten Asthmaanfall;
-
bei grünem Star (Engwinkelglaukom);
-
bei einem Nebennierentumor (Phäochromozytom);
-
bei vergrößerter

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimenhydrinat Panpharma 50 mg/ml Injektionslösung (IM)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 1 ml Ampulle Injektionslösung enthält 50 mg Dimenhydrinat
Jede 2 ml Ampulle Injektionslösung enthält 100 mg Dimenhydrinat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol (52,5
mg/ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung (IM)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von:
-
Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Ätiologie
-
Bewegungskrankheit.
Hinweis:
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von
Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbrechen
nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung für:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE:
100 – 300 mg Dimenhydrinat (entsprechend 2 - 6 ml) pro Tag.
Eine Tageshöchstdosis von 400 mg darf nicht überschritten werden.
KINDER VON 6 BIS 14 JAHRE:
25 - 50 mg Dimenhydrinat 1 - 3 Mal täglich.
Eine Tageshöchstdosis von 150 mg darf nicht überschritten werden.
KINDER AB 6 KG KÖRPERGEWICHT:
1,25 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewicht, 1 - 3 Mal täglich.
ÜBERDOSIERUNGEN MIT DIMENHYDRINAT KÖNNEN, INSBESONDERE BEI KINDERN
UNTER DREI JAHREN,
LEBENSBEDROHLICH SEIN UND MÜSSEN DESHALB IN DIESER ALTERSGRUPPE UNTER
ALLEN UMSTÄNDEN
VERMIEDEN WERDEN. SIEHE ABSCHNITT 4.9.
Art und Dauer der Anwendung:
Zur Prophylaxe der Reisekrankheit erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½
– 1 Stunde vor Reisebeginn.
Zur Therapie von Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben in
regelmäßigen Abständen über den Tag
verteilt.
BEI INTRAMUSKULÄRER APPLIKATION ist Dimenhydrinat Panpharma 50 mg/ml
Injektionslösung (IM) tief
intraglutäal zu injizieren.
Dimenhydrinat Injektionslösung (IM) ist, wenn vom Arzt nicht anders
verordnet, nur zur kurzzeitigen
Anwendung vorgesehen. Bei anhaltenden Beschwerden muss deshalb ein
Arzt aufg