DIMENHIDRINATO

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Dimenhidrinato

Verfügbar ab:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATC-Code:

A04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Dimenhidrinato

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

Tableta

Hergestellt von:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Produktbesonderheiten:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.

Berechtigungsstatus:

Aprobado

Berechtigungsdatum:

2015-01-14

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIMENHIDRINATO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Blíster de PVC-AL con 10 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS, :
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-013-A04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de enero de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Dimenhidrinato
50,0 mg
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de náusea, vómito o vértigo por
movimiento.
Mareo y vértigo subsiguientes a la radioterapia y el electroshock.
Reacción posfenestración.
Síndrome de Meniére.
Laberintitis.
Disfunción vestibular producida por algunos antibióticos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Neonatos y prematuros
Glaucoma
Porfiria
Síntomas de hipertrofia prostática
Crisis de asma.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: B, evaluar la relación
riesgo-beneficio para su empleo.
Lactancia materna: no se recomienda su utilización en mujeres
lactantes.
Niños: en recién nacidos ni en niños prematuros se recomienda
debido a una mayor
sensibilidad a los efectos secundarios antimuscarínicos.
También
puede
considerarse
la
posibilidad
de
efectos
tóxicos
sobre
el
sistema
hematopoyético en tratamiento de larga duración.
Adulto mayor: más sensibles a los efectos de la dosis para adultos.
Su acción antiemética puede dificultar el diagnóstico de
enfermedades como apendicitis y
enmascarar los signos de toxicidad producidos por sobredosificación
de otros fármacos.
Obstrucción del cuello vesical, retención urinaria
Glaucoma de ángulo estrecho.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: somnolencia especialmente cuando toman dosis