Dimedrol-Darniţa 50 mg comprimate

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Diphenhydraminum

Verfügbar ab:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

ATC-Code:

R06AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Diphenhydraminum

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

comprimate

Einheiten im Paket:

N10

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică, Ucraina

Berechtigungsdatum:

2016-10-09

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIMEDROL-DARNIȚA 50 MG COMPRIMATE
difenhidramină clorhidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dimedrol-Darnița 50 mg comprimate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dimedrol-Darnița 50
mg comprimate
3. Cum să utilizați Dimedrol-Darnița 50 mg comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dimedrol-Darnița 50 mg comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DIMEDROL-DARNIȚA 50 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Dimedrol-Darnița
este
un
preparat
antihistaminic
care
blochează
receptorii
H
1
histaminiergici, înlăturând efectele histaminei.
_ESTE INDICAT PENTRU: _
-
tratamentul reacţiilor alergice (urticarie, febră de fân, edem
angioneurotic, boala
serului; dermatită de contact, eritem exsudativ polimorf, eczemă,
prurit cutanat,
vasculită hemoragică (capilarotoxicoză), rinită vasomotorică,
alergoze respiratorii,
iridociclită acută);
-
afecţiuni oftalmologice de etiologie alergică (conjunctivită);
-
profilaxia şi tratamentul complicaţiilor alergice, cu scop de
diminuare a reacţiilor
adverse apărute în timpul terapiei cu remedii medicamentoase
(antibiotice, enzime),
după hemotransfuzii sau perfuzii cu substituen�

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dimedrol-Darnița 50 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine: difenhidramină clorhidrat - 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare albă, cu suprafaţa plat-cilindrică, cu
margini teşite şi incizie
diametrală.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul reacţiilor alergice: urticarie, febră de fân, edem
angioneurotic, boala
serului; dermatită de contact, eritem exsudativ polimorf, eczemă,
prurit cutanat,
vasculită hemoragică (capilarotoxicoză), rinită vasomotorică,
alergoze respiratorii,
iridociclită acută.
Afecţiuni oftalmologice de etiologie alergică (conjunctivită).
Profilaxia şi tratamentul complicaţiilor alergice, cu scop de
diminuare a reacţiilor
adverse apărute în timpul terapiei cu remedii medicamentoase
(antibiotice, enzime),
după hemotransfuzii sau perfuzii cu substituenţi sanguini.
Coree, cinetoze, sindromul Meniere.
În calitate de remediu sedativ şi hipnotic în nevroze, neurastenii,
insomnii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doza pentru adulţi_ este de 1/2-1 comprimat (25-50 mg
difenhidramină clorhidrat) de
1-3 ori pe zi. Profilaxia cinetozelor 1/2-1 comprimat cu 30-60 min,
până la plecare, în
calitate de remediu sedativ şi hipnotic - câte 1 comprimat înainte
de somn.
_ _
_Doza maximă la o priză pentru adulţi_ constituie 2 comprimate (100
mg difenhidramină
clorhidrat), _maximă nictemerală_ - 5 comprimate (250 mg
difenhidramină clorhidrat).
_ _
_Doza pentru copii 6-12 ani_ este de 1/2 comprimat (25 mg
difenhidramină clorhidrat)
la o priză.
Cura de tratament se stabileşte în mod individual (în mediu 10-15
zile).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la alte
antihistaminice, criză de
astm bronşic, feocromocitom, epilepsie, sindrom de interval
QT-prelungit înnăscu