Dimaz 20 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dorzolamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

TRB Chemedica AG (8043078)

Dosierung:

20 mg/ml

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-12-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIMAZ 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dimaz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dimaz beachten?
3.
Wie ist Dimaz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dimaz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIMAZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dimaz ist ein konservierungsmittelfreies Augenarzneimittel in Form von
sterilen Tropfen, das als
Wirkstoff Dorzolamid enthält. Dorzolamid gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Carboanhydrasehemmer bezeichnet werden.
Dimaz wird angewendet, um einen erhöhten Druck im Auge (in den Augen)
zu reduzieren und bei
der Therapie des Glaukoms.
Dimaz kann als alleiniges Augenarzneimittel oder zusammen mit anderen
Arzneimitteln zur
Senkung des Augeninnendrucks (sogenannten Betablockern) angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIMAZ BEACHTEN?
DIMAZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn bei Ihnen eine schwere Nierenfunktionsstörung diagnostiziert
wurde oder ein
abnormaler Blut-pH-Wert.

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dimaz 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 20 mg Dorzolamid (entsprechend 22,26 mg
Dorzolamidhydrochlorid).
Jeder Tropfen (ca. 35 µl) enthält 0,70 mg Dorzolamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Farblose, transparente, viskose Lösung.
pH – Wert: 5,0 – 6,0
Osmolalität: 260 - 310 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dimaz ist indiziert zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei:
-
okulärer Hypertension,
-
Offenwinkelglaukom,
-
Pseudoexfoliationsglaukom.
Dimaz wird eingesetzt als Zusatztherapie zu Betablocker oder als
Monotherapie bei Patienten, die
auf Betablocker nicht ansprechen oder bei denen Betablocker
kontraindiziert sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3 x täglich
einen Tropfen Dorzolamid in
den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die Dosierung
2 x täglich einen Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack jedes
erkrankten Auges.
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid umgestellt
wird, sollte dieses
Arzneimittel noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung
verabreicht, dann abgesetzt und am
nächsten Tag die Behandlung mit Dorzolamid begonnen werden.
2
Werden mehrere topische Augenarzneimittel angewendet, sollten diese
Arzneimittel in einem
Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden. Augensalbe sollte
als Letztes angewendet
werden.
_Kinder und Jugendliche _
Über die dreimal tägliche Anwendung von Dorzolamid bei
pädiatrischen Patienten sind begrenzte
klinische Daten verfügbar. (Informationen über Dosierung bei
pädiatrischen Patienten, siehe
Abschnitt 5.1).
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Dimaz ist eine sterile Lösung, die keine Konservierungsstoffe
enthält.
_Vor der Anwendung der Augentropfen: _
-
Wen