Diltiazem ratiopharm 180 mg Cápsula de libertação prolongada

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Diltiazem

Verfügbar ab:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-Code:

C08DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Diltiazem

Dosierung:

180 mg

Darreichungsform:

Cápsula de libertação prolongada

Zusammensetzung:

Diltiazem, cloridrato 180 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 60 unidade(s)

Klasse:

3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

diltiazem

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5516091 CNPEM: 50007017 CHNM: 10000842 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2004-04-08

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diltiazem ratiopharm 90 mg cápsulas de libertação prolongada
Diltiazem ratiopharm 120 mg cápsulas de libertação prolongada
Diltiazem ratiopharm 180 mg cápsulas de libertação prolongada
Diltiazem ratiopharm 300 mg cápsulas de libertação prolongada
diltiazem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diltiazem ratiopharm para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Diltiazem ratiopharm
3. Como tomar Diltiazem ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diltiazem ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diltiazem ratiopharm e para que é utilizado
Indicações terapêuticas
- Angina crónica estável;
- Angina de Prinzmetal;
- Hipertensão arterial.
2. O que precisa de saber antes de tomar Diltiazem ratiopharm
Não tome Diltiazem ratiopharm
- se tem alergia ao diltiazem ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se tem síndrome do nó sinusal, exceto se tiver um pacemaker
ventricular funcional;
- se tem bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau, exceto se
tiver um pacemaker
ventricular funcional;
- se tem bradicardia acentuada (frequência cardíaca inferior a 40
bpm);
- se tem insuficiência do ventrículo esquerdo com congestão
pulmonar;
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
- se lhe está a ser administrado um medicamento cham

Fachinformation

APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diltiazem ratiopharm 90 mg cápsulas de libertação prolongada
Diltiazem ratiopharm 120 mg cápsulas de libertação prolongada
Diltiazem ratiopharm 180 mg cápsulas de libertação prolongada
Diltiazem ratiopharm 300 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diltiazem ratiopharm 90 mg cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula contém 90 mg de cloridrato de diltiazem
Excipiente com efeito conhecido
Cada cápsula contém 18,26 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Diltiazem ratiopharm 120 mg cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula contém 120 mg de cloridrato de diltiazem
Excipiente com efeito conhecido
Cada cápsula contém 24,35 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Diltiazem ratiopharm 180 mg cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula contém 180 mg de cloridrato de diltiazem
Excipiente com efeito conhecido
Cada cápsula contém 36,53 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Diltiazem ratiopharm 300 mg cápsulas de libertação prolongada
Cada cápsula contém 300 mg de cloridrato de diltiazem
Excipiente com efeito conhecido
Cada cápsula contém 60,87 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Angina de Prinzmetal;
Angina crónica estável (ver " secção 4.4);
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Hipertensão arterial.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Dada a variação individual da resposta ao diltiazem, a dose deve ser
ajustada tendo em
conta as necessidades, tolerância e resposta obtida. Recomendam-se
subidas graduais da
dose, partindo de níveis subterapêuticos, geralmente a intervalos de
duas semanas.
Angina
A dose inicial deve ser de 120 a 180 mg, uma a duas vezes ao dia,
adaptando-se a dose à
resposta terapêu