Diltiazem Eu Rho 60

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diltiazemhydrochlorid

Verfügbar ab:

Euro OTC Pharma GmbH ' (8023621)

INN (Internationale Bezeichnung):

diltiazem hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Diltiazemhydrochlorid (20800) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-12-11

Gebrauchsinformation

LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE FOLGENDE GEBRAUCHSINFORMATION AUFMERKSAM, WEIL SIE
WICHTIGE
INFORMATIONEN DARÜBER ENTHÄLT, WAS SIE BEI DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS
BEACHTEN SOLLEN. WENDEN SIE SICH BEI FRAGEN BITTE AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER.
Gebrauchsinformation
DILTIAZEM EU RHO ®
60
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Diltiazemhydrochlorid 60 mg
Sonstige Bestandteile:
Macrogol 6000, Tylose C 30, Talkum,
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Eudragit
L 30 D), Antischaum-Emulsion, Stearinsäure, Lactose-Monohydrat,
Mikrokristalline Cellulose,
Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Magnesiumstearat,
Hochdisperses Siliciumdioxid
Farbstoff E 171
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Originalpackung mit 30 Filmtabletten (N1)
Originalpackung mit 50 Filmtabletten (N2)
Originalpackung mit 100 Filmtabletten (N3)
DILTIAZEM EU RHO ®
60 ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie
zur Behandlung
von Bluthochdruck.
Eu Rho Arznei GmbH
Kamen Karree 32 - 34
59174 Kamen
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE:
1. ZUR BEHANDLUNG DER SYMPTOMATISCHEN KORONAREN HERZKRANKHEIT
(ZUSTÄNDE MIT UNZUREICHENDER SAUERSTOFFVERSORGUNG DES HERZMUSKELS):
-
CHRONISCH STABILE ANGINA PECTORIS (BELASTUNGSANGINA)
-
INSTABILE ANGINA PECTORIS (CRESCENDOANGINA, RUHEANGINA)
-
VASOSPASTISCHE ANGINA PECTORIS (PRINZMETAL-ANGINA, VARIANT ANGINA).
2. ZUR BEHANDLUNG DES BLUTHOCHDRUCKS
GEGENANZEIGEN:
_Wann dürfen Sie Diltiazem Eu Rho ® 60 nicht anwenden?_
Diltiazem Eu Rho ® 60 darf nicht angewendet werden bei:
-
höhergradigen Erregungsleitungsstörungen im Herzen zwischen
Sinusknoten und
Herzvorhof (SA-Block II. oder III. Grades)
-
Höhergradigen Erregungsleitungsstörungen im Herzen zwischen
Herzvorhof und
Herzkammern (AV-Block II. oder III. Grades)
-
Sinusknotensyndrom (Herzrhythmusstörungen infolge gestörter Funktion
des
Sinusknotens), z.B. verlan

Fachinformation

111
FC
Fachinformation
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Diltiazem Eu Rho 60
FE
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Calciumantagonist
FI
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Filmtablette enthält 60 mg Diltiazemhydrochlorid.
FL
3.3
Sonstige Bestandteile
Macrogol 6000, Tylose C 30, Talkum, Methacrylsäure-Ethylacetat-
Copolymer (1:1)(Eudragit L 30 D), Antischaum-Emulsion,
Stearinsäure, Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose,
Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Magnesiumstearat,
Hochdisperses Siliciumdioxid
Farbstoff E 171
FM
4.
Anwendungsgebiete
1.
Zur Behandlung der symptomatischen koronaren Herzkrankheit:
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant
Angina)
2.
Hypertonie
FN
5.
Gegenanzeigen
Diltiazem darf nicht eingenommen werden bei:
-
AV-Block II. oder III. Grades
-
Sinusknotensyndrom
-
SA-Block II. oder III. Grades
-
Schock
-
akutem Herzinfarkt mit Komplikationen (Bradykardie,
ausgeprägte Hypotonie, Linksherzinsuffizienz)
-
manifester Herzinsuffizienz
-
Vorhofflimmern/-flattern und gleichzeitigem Vorliegen eines
WPW-Syndroms (erhöhtes Risiko der Auslösung einer
Kammertachykardie)
11818
222
-
Bradykardie (Ruhepuls unter 50 Schläge pro Minute)
-
Überempfindlichkeit gegenüber Diltiazem oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Die gleichzeitige intravenöse Gabe von Betarezeptorenblockern
während der Behandlung mit Diltiazem Eu Rho 60 sollte
unterbleiben.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich
bei:
-
AV-Block oder SA-Block I. Grades und intraventrikulären
Leitungsstörungen (z. B. Links- oder Rechtsschenkelblock)
-
Hypotonie (systolisch unter 90 mmHg)
-
älteren Patienten (Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit)
-
Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen (s.
Dosierung)
-
gl