Diltiazem Ethypharm 120 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diltiazemhydrochlorid

Verfügbar ab:

Ethypharm (3370996)

INN (Internationale Bezeichnung):

diltiazem hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Diltiazemhydrochlorid (20800) 120 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-01-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Diltiazem Ethypharm 120 mg Hartkapseln, retardiert
Diltiazemhydrochlorid
Lesen Sie
die
gesamte
Packungsbeilage
sorgfältig
durch,
bevor
Sie
mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Diltiazem Ethypharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diltiazem Ethypharm beachten?
3.
Wie ist Diltiazem Ethypharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diltiazem Ethypharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Diltiazem Ethypharm und wofür wird es angewendet?
Diltiazem Ethypharm ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen, die
mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
einhergehen
sowie zur Behandlung von Bluthochdruck (Calciumkanalblocker).
Diltiazem Ethypharm wird angewendet bei
•
Beschwerden
(z.B.
Schmerzen
oder
Engegefühl
im
Brustbereich)
bei
Zuständen
mit
unzureichender
Sauerstoffversorgung
des
Herzmuskels
(Angina pectoris):
−
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),
−
in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina),
−
durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-
Angina, Variant Angina).
•
Bluthochdruck.
2
2. Was sollten sie vor der Einnahme von Diltiazem Ethypharm
beachten?
Diltiazem Ethypharm darf NICHT eingenommen werden
•
wenn
Sie
alle

Fachinformation

1
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Diltiazem Ethypharm 90 mg Hartkapseln, retardiert
Diltiazem Ethypharm 120 mg Hartkapseln, retardiert
Diltiazem Ethypharm 180 mg Hartkapseln, retardiert
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Hartkapsel, retardiert enthält 90 mg, 120 mg bzw. 180 mg
Diltiazemhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel, retardiert
enthält
18,26 mg (Diltiazem Ethypharm 90 mg), 24,35_ _mg (Diltiazem Ethypharm
120
mg), 36,53 mg (Diltiazem Ethypharm 180 mg) Sucrose._ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. Darreichungsform
Hartkapsel, retardiert
_Diltiazem Ethypharm 90 mg _
Kapselober- und -unterteil weiß opak mit weißen bis fast weißen
Pellets.
_Diltiazem Ethypharm 120 mg_ _ _
Kapseloberteil: rot opak, Kapselunterteil: weiß opak mit weißen bis
fast weißen
Pellets.
_ _
_Diltiazem Ethypharm 180 mg_ _ _
Kapselober- und -unterteil rot opak mit weißen bis fast weißen
Pellets.
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
•
Symptomatische koronare Herzkrankheit:
−
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),
−
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina),
−
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina),
•
Hypertonie.
Diltiazem Ethypharm 180 mg darf nur bei Patienten, die mit niedrigeren
Einzel-
und Tagesdosen nicht ausreichend behandelbar sind, nach sorgfältiger
Nutzen-
2
Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien
für
Erwachsene:
_Diltiazem Ethypharm 90 mg _
_Koronare Herzkrankheit _
•
2-mal täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 180 mg Diltiazemhydrochlorid
pro
Tag).
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis schrittweise auf maximal 360
mg
Diltiazemhydrochlorid pro Tag erhöht werden.
Bei Langzeittherapie und andauerndem therapeutischen Effekt wird
empfohlen,
in Abständen von 2-3 Monaten zu überprüfen, ob die Tagesdosis
reduziert
werden kann.
_