Dilti Biochemie 90 mg retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diltiazemhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

diltiazem hydrochloride

Darreichungsform:

Retardkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardkapsel; Diltiazemhydrochlorid (20800) 90 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-09-01

Fachinformation

Dilti Biochemie 90 mg retard FI
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Stand: Februar 2002
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dilti Biochemie 90 mg retard
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Calciumantagonist
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Retardkapsel enthält 90 mg Diltiazemhydrochlorid.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Cetylalkohol, Ethylcellulose, Maisstärke, Natriumdodecylsulfat,
Povidon, Saccharose,
Sebacinsäuredibutylester, Talkum, Gelatine, Eisenoxid, Titandioxid
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Zur Behandlung der symptomatischen koronaren Herzkrankheit:
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina)
2.
Hypertonie
5.
GEGENANZEIGEN
Diltiazem darf nicht eingenommen werden bei:
-
AV-Block II. oder III. Grades
- Sinusknotensyndrom
-
SA-Block II. oder III. Grades
-
Schock
Dilti Biochemie 90 mg retard FI
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Stand: Februar 2002
-
akutem Herzinfarkt mit Komplikationen (Bradykardie, ausgeprägte
Hypotonie,
Linksherzinsuffizienz)
-
manifester Herzinsuffizienz
-
Vorhofflimmern/-flattern und gleichzeitigem Vorliegen eines
WPW-Syndroms
(erhöhtes Risiko der Auslösung einer Kammertachykardie)
-
Bradykardie (Ruhepuls unter 50 Schläge pro Minute)
- Überempfindlichkeit gegenüber Diltiazem oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Die gleichzeitige intravenöse Gabe von Betarezeptorenblockern
während der Behandlung
mit Dilti Biochemie 90 mg retard sollte unterbleiben.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich
bei:
-
AV-Block oder SA-Block I. Grades und intraventrikulären
Leitungsstörungen (z. B.
Links- oder Rechtsschenkelblock)
-
Hypotonie (systolisch unter 90 mmHg)
-
älteren Patienten (Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit)
-
Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen (s. Dosierung)
-
gleichzeitiger oraler Therapie mit Betarezeptorenb