DILORYM 12,5 mg/5mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII (CARVEDILOLUM+IVABRADINUM)

Verfügbar ab:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

ATC-Code:

C07FX06

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII (CARVEDILOLUM+IVABRADINUM)

Dosierung:

12,5mg/5mg

Darreichungsform:

COMPR. FILM.

Verschreibungstyp:

P6L

Hergestellt von:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Therapiegruppe:

BETABLOCANTE, ALTE COMBINATII BETABLOCANTE, ALTE COMBINATII

Produktbesonderheiten:

14231/2021/05 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 14231/2021/04 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14231/2021/03 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14231/2021/02 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14231/2021/01 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 9856/2017/05 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 9856/2017/04 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 9856/2017/03 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 9856/2017/02 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 9856/2017/01 Cutie cu blist. tip calendar PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14229/2021/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _
_ _ 14230/2021/01-02-03-04-05 14231/2021/01-02-03-04-05 14232/2021/01-02-03-04-05 14233/2021/01-02-03-04-05 14234/2021/01-02-03-04-05 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DILORYM 6,25 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
DILORYM 6,25 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
DILORYM 12,5 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
DILORYM 12,5 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
DILORYM 25 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
DILORYM 25 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
carvedilol/ivabradină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dilorym şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Dilorym
3.
Cum să utilizați Dilorym
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dilorym
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DILORYM
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dilorym este utilizat la pacienți adulți pentru tratamentul:

anginei pectorale stabile simptomatice (afecţiune care determină
durere în piept)

insuficienței cardiace cronice.
Pacienţii care primesc deja carvedilol și ivabradină sub formă de
comprimate separate pot utiliza în
schimb un comprimat de Dilorym care conţine ambele substanțe active
în aceeaşi concentraţie.
Dilorym este o combinaţie în doză fixă de două substanţe active,
c

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14229/2021/01-02-03-04-05 _Anexa_ _2 _
_ _ 14230/2021/01-02-03-04-05 14231/2021/01-02-03-04-05 14232/2021/01-02-03-04-05 14233/2021/01-02-03-04-05 14234/2021/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PTODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PTODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dilorym 6,25 mg/5 mg comprimate filmate
Dilorym 6,25 mg/7,5 mg comprimate filmate
Dilorym 12,5 mg/5 mg comprimate filmate
Dilorym 12,5 mg/7,5 mg comprimate filmate
Dilorym 25 mg/5 mg comprimate filmate
Dilorym 25 mg/7,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 6,25 mg și ivabradină 5
mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradină 5,390 mg).
Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 6,25 mg și ivabradină
7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradină 8,085 mg).
Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 12,5 mg și ivabradină 5
mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradină 5,390 mg).
Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 12,5 mg și ivabradină
7,5 mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradină 8,085 mg).
Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 25 mg și ivabradină 5
mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradină 5,390 mg).
Fiecare comprimat filmat conține carvedilol 25 mg și ivabradină 7,5
mg (echivalent cu clorhidrat de
ivabradină 8,085 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (68,055 mg pentru
Dilorym 6,25/5 mg, 65,360 mg
pentru
Dilorym
6,25/7,5 mg,
78,710 mg
pentru
Dilorym
12,5/5 mg,
76,015 mg
pentru
Dilorym
12,5/7,5 mg, 85,530 mg pentru Dilorym 25/5 mg și 82,835 mg pentru
Dilorym 25/7,5 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albă, hexagonale (6,25/5 mg) (cu
diagonala cea mai lungă de 7,3 mm),
marcate cu CI2 pe o față și cu
pe cealaltă față.
Comprimate filmate de culoare galbenă, hexagonale (6,25/7,5 mg) (cu
diagonala cea mai lungă de
7,3 mm), marcate cu CI3 pe o față și cu
pe cealalt