DILIBAN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Verfügbar ab:

LABORATORIOS GEBRO PHARMA S.A.

ATC-Code:

N02AJ13

INN (Internationale Bezeichnung):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosierung:

75 mg/650 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg; PARACETAMOL 650 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Tramadol y paracetamol

Produktbesonderheiten:

DILIBAN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos (BLISTER) Autorizado 14/03/2012 No Comercializado - DILIBAN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos (TIRAS) Autorizado 14/03/2012 No Comercializado - DILIBAN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos (BLISTER) Autorizado 14/03/2012 Comercializado - DILIBAN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos (TIRAS) Autorizado 14/03/2012 No Comercializado - DILIBAN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 14/03/2012 Comercializado - DILIBAN 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos (TIRAS) Autorizado 14/03/2012 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2012-03-14

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DILIBAN 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS
HIDROCLORURO DE TRAMADOL/ PARACETAMOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos informe a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Diliban y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Diliban
3. Cómo tomar Diliban
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Diliban
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DILIBAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diliban es una combinación de dos analgésicos, tramadol y
paracetamol, que actúan juntos para aliviar el
dolor. Diliban está indicado en el tratamiento sintomático del dolor
de intensidad moderada a intensa
siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol sea necesaria.
Diliban sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILIBAN
No tome Diliban:
- Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando
medicamentos para dormir, analgésicos
potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden
alterar el humor y las emociones).
- Si está tomando inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos
utilizados para el tratamiento de la
depresión o de la enfermedad de Parkinson), o si los ha tomado en los
últimos 14 días antes del tratamiento
con Diliban.
- Si usted padece una enfermed

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diliban75 mg/650 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA COMPRIMIDO CONTIENE:
DILIBAN 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS: Un comprimido contiene 75 mg de
hidrocloruro de tramadol y 650
mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido. Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco. La ranura
sirve para fraccionar y facilitar la
deglución y además para dividir el comprimido en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diliban comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado a intenso.
La utilización de Diliban deberá estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también
Sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
_Adultos y adolescentes _(12 años y mayores).
La utilización de Diliban deberá estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de un comprimido de Diliban 75 mg/650
mg. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder 4 comprimidos de Diliban
75 mg/650 mg (equivalente a 300
mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Diliban no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más
tiempo del estrictamente necesario
(ver Sección 4.4“Advertencias y precauciones especiales de
empleo”). Si se precisara una utilización
repetida o un tratamiento a largo plazo con Diliban como resultado de
la naturaleza y la gravedad de la
enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular
(con interrupciones del tratamiento, si
es posible), para evaluar si es nece