DILCORAN 80 80 mg/1 tableta tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

pentaeritritil tetranitrat

Verfügbar ab:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-Code:

C01DA05

INN (Internationale Bezeichnung):

pentaeritritil tetranitrat

Dosierung:

80 mg/1 tableta

Darreichungsform:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Zusammensetzung:

1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: 80 mg pentaeritritil tetranitrata

Einheiten im Paket:

20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Verschreibungstyp:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Hergestellt von:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2016-12-03

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DILCORAN 80
80 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem
pentaeritritil tetranitrat
Pažljivo pro_Č_itajte ovo upustvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek DILCORAN 80 i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek DILCORAN 80
3. Kako se upotrebljava lijek DILCORAN 80
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek DILCORAN 80
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK DILCORAN 80 I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek DILCORAN 80 sadrži pentaeritritiltetranitrat, koji spada u
grupu organskih nitrata.
Lijek DILCORAN 80 se koristi za prevenciju (sprečavanje) i dugotrajnu
terapiju bolova u grudima zbog
poremećaja prokrvljenosti u koronarnim krvnim sudovima (angina
pektoris).
Napomena:
Lijek DILCORAN 80
nije pogodan za liječenje akutnog napada angine pektoris.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK DILCORAN 80
Lijek DILCORAN 80 ne smijete koristiti ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na pentaeritritiltetranitrat ili na
bilo koju pomoćnu supstancu lijeka
(vidjeti odjeljak 6)

ste imali neku povredu glave

ste imali moždano krvarenje

imate izrazitu anemiju (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca)

imate izrazitu hipotenziju (nizak krvni pritisak) ili hipovolemiju
(manjak cirkulišuće tečnosti)

ste doživeli akutni infarkt miokarda (srčani udar)

uzimate lijekove iz grupe inhibitora fosfodiesteraze tip 5 (lijekovi
za potenciju), npr. sildenafil,
tadalafil, vardenafil (vidjeti odjeljak
Primjena drugih lijekova
).
Kada uzimat

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DILCORAN 80
80 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem
pentaeritritil tetranitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži:
pentaeritritil tetranitrat
80 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Elipsoidne, bikonveksne, dvoslojne, svijetlonarandžasto i
narandžasto obojene tablete sa podjelom u
obliku žljeba na obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Profilaksa i dugotrajna terapija angine pektoris.
Napomena:
Lijek Dilcoran 80 nije pogodan za liječenje akutnog napada angine
pektoris.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje treba odrediti individualno. Za odrasle važe sljedeće
preporuke za doziranje:
Uobičajeno
2-3
puta
dnevno
1
tableta
lijeka
Dilcoran
80
(odgovara
160
do
240
mg
pentaeritritiltetranitrata dnevno).
Na_č_in primjene
Tablete uzimati sa dosta tečnosti (npr. čaša vode).
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na pentaeritritiltetranitrat (PETN) ili bilo koju
pomoćnu supstancu lijeka

Trauma glave

Cerebralna krvarenja

Izrazita anemija

Izrazita hipotenzija ili hipovolemija

Akutni infarkt miokarda

Istovremena primjena sa lijekovima iz grupe inhibitora fosfodiesteraze
tip 5 (PDE5), npr.
sildenafil, tadalafil, verdanafil (videti odeljak 4.5).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Pentaeritritiltetranitrat treba primjenjivati uz oprez u slijedećim
stanjima:

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija

Konstriktivni perikarditis

Stanja i bolesti udruženi sa povećanim vrijednostima
intrakranijalnog pritiska

Stenoza aortnih/mitralnih valvula

Tamponada srca

Male vrijednosti pritiska punjenja srca

Hipertireoidizam.
Oprez je takođe potreban i kod pacijenata sa posturalnom
hipotenzijom, kao i kod pacijenata na
terapiji diureticima. Određena opreznost pri terapiji ovim lijekom se
savjetuje kod starijih, zbog
opasnosti razv