Dilaya 75 Mikrogramm Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel

Verfügbar ab:

NextGen Pharma s.r.o. (1009299)

Dosierung:

75 Mikrogramm Desogestrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-04-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
DILAYA 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dilaya und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dilaya beachten?
3.
Wie ist Dilaya einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dilaya aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DILAYA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dilaya wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Dilaya enthält
eine geringe Menge eines
weiblichen Sexualhormons, des Gestagens Desogestrel. Daher bezeichnet
man Dilaya als reine
Gestagen-Pille. Im Gegensatz zur kombinierten Pille enthält eine
reine Gestagen-Pille kein Östrogen
neben dem Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die Samenzellen am
Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch
nicht immer die Ausreifung
einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen
ist. Dilaya unterscheidet sich von
den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass die Dosis in den
meisten Fällen ausreicht, um die
Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch verfügt Dilaya über
eine hohe empfängnisverhütende
Wirksamkeit.
Im Gegensatz zu den kombinierten Pillen kann Dilaya von Frauen
angewendet wer

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dilaya 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält ungefähr 52,25 mg Lactose und Sojaöl (max.
0,026 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Tablette ist weiß und rund.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Dilaya wie
angegeben eingenommen werden
(siehe „Art der Anwendung von Dilaya“ und „Beginn der Anwendung
von Dilaya“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte, ist die Anwendung von Dilaya bei betroffenen Frauen nicht
indiziert, solange sich die
Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dilaya bei Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen,
sodass die Zeitspanne zwischen der
Einnahme von zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Tablette wird am 1. Tag der
Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette
eingenommen, auch wenn
Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am
nächsten Tag mit der ersten Tablette einer neuen Blisterpackung
begonnen.
BEGINN DER ANWENDUNG
_Keine vorhergehende hormonelle Kontrazeption (im vergangenen Monat) _
Die Tabletteneinnahme soll mit dem ersten Tag des natürliche