Dilaterol ad us. vet. Sirup für Pferde

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

Wirkstoff:

clenbuteroli hydrochloridum, clenbuterolum

Verfügbar ab:

Dechra Veterinary Products Suisse GmbH

ATC-Code:

QR03CC13

INN (Internationale Bezeichnung):

clenbuteroli hydrochloridum, clenbuterolum

Darreichungsform:

Sirup für Pferde

Zusammensetzung:

clenbuteroli hydrochloridum 25 µg corresp. clenbuterolum 22 µg, E 218 2.02 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.26 mg, macrogolum 400, saccharum, glycerolum (85 per centum), ethanolum 96 per centum, carbomerum 974P, natrii hydroxidum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Bronchodilatator für Pferde

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

Fachinformation

Zusammensetzung
1 ml Sirup enthält:
Clenbuteroli Hydrochloridum 25 μg (corresp. 22 μg Clenbuterolum)
Aromatica
Conserv.: Methyl/Propylparabenum (E 218, E 216)
Excipiens ad sirup.
Eigenschaften / Wirkungen
Clenbuterolhydrochlorid, ein β
2
-Sympathomimetikum, wird therapeutisch als ein spezifischer Broncho-
dilatator zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Pferden, Rindern
und Kälbern eingesetzt.
Seine pharmakologische Wirkung beruht auf der Bindung an β
2
-Adrenozeptoren der Zellmembran.
Die Aktivierung der β
2
-Rezeptoren der glatten Bronchialmuskulatur führt zu einer
Entspannung dieser
Muskelzellen und damit über eine Erweiterung der Bronchien zu einer
Verringerung des Luftwider-
standes. Dadurch wird die Atmung erleichtert.
_In vitro_ Versuche zeigen, dass die Stimulation der β
2
−Rezeptoren der Zellmembran intrazellulär eine
Aktivierung des Enzyms Adenylatzyklase vermittelt, das den Abbau von
ATP zu zyklischem AMP
katalysiert. Es konnte gezeigt werden, dass Clenbuterolhydrochlorid in
Mastzellen die antigen-
induzierte Histamin-Freisetzung hemmt und die mukozilliäre Clearance
stimuliert.
Pharmakokinetik
Nach oraler Applikation wird Clenbuterol rasch resorbiert. Maximale
Plasmakonzentrationen werden
innerhalb von 2 Stunden nach Aufnahme erreicht. State-Konzentrationen
im Plasma werden nach 3-
bis 5-tägiger Behandlung erreicht und liegen zwischen 1,0 und 2,2
ng/ml.
Die Substanz wird rasch in die Gewebe verteilt und vorwiegend in der
Leber metabolisiert.
Clenbuterol ist das Hauptausscheidungsprodukt. Bis zu 45% des über
die Nieren ausgeschiedenen
Anteils werden unverändert mit dem Urin ausgeschieden. 70 - 91% der
verabreichten Dosis werden
über die Nieren, der Rest wird über den Darm (6 - 15%)
ausgeschieden.
Indikationen
- Atemwegserkrankungen, denen Bronchospasmen zugrunde liegen können,
oder die durch
Bronchospasmolytika zu beeinflussen sind, wie: Husten und Atemnot
(Dyspnoe), subakute
und chronische Bronchitis und Bronchiolitis, chronic obstructive
pulmonary disease (COPD)
- Bei akuten F