Digimerck 0,1 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Digitoxin

Verfügbar ab:

Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)

ATC-Code:

C01AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Digitoxin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Digitoxin (00104) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-06-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DIGIMERCK
 0,1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Injektionslösung
Digitoxin
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Digimerck 0,1 mg/ml Injektionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Digimerck 0,1 mg/ml
Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist Digimerck 0,1 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Digimerck 0,1 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIGIMERCK 0,1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
DIGIMERCK 0,1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
ENTHÄLT:
den Wirkstoff Digitoxin und ist ein herzwirksames Glykosid aus
Digitalis purpurea.
DIGIMERCK 0,1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
WIRD ANGEWENDET BEI:
-
manifester chronischer Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer
Funktionsstörung)
-
schneller Form einer Herzrhythmusstörung bei
Vorhofflimmern/Vorhofflattern
(Tachyarrhythmia absoluta)
-
anfallsartigem (paroxysmalem) Vorhofflimmern/ Vorhofflattern
Die parenterale Applikation sollte nur erfolgen, wenn ein schneller
Wirkungseintritt erwünscht oder
eine orale Gabe nicht angezeigt ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIGIMERCK 0,1 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Digimerck pico 0,05 mg
Digimerck minor 0,07 mg
Digimerck 0,1 mg Tabletten
Digimerck 0,1 mg/ml Injektionslösung
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_DIGIMERCK PICO 0,05 MG: _
1 Tablette enthält 0,05 mg Digitoxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält Sucrose und Lactose. Siehe Abschnitt 4.4.
_ _
_DIGIMERCK MINOR 0,07 MG: _
1 Tablette enthält 0,07 mg Digitoxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält Sucrose und Lactose. Siehe Abschnitt 4.4.
_ _
_DIGIMERCK 0,1 MG TABLETTEN: _
1 Tablette enthält 0,1 mg Digitoxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält Sucrose und Lactose. Siehe Abschnitt 4.4.
_ _
_DIGIMERCK 0,1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG: _
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 0,1 mg Digitoxin.
1 Ampulle zu 2,5 ml Injektionslösung enthält 0,25 mg Digitoxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält Ethanol. Siehe Abschnitt 4.4.
Dieses Arzneimittel enthält 415 mg Propylenglykol pro 1 ml bzw.
1037,5 mg Propylenglykol pro 2,5
ml. Siehe Abschnitt 4.4.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
TABLETTEN
_DIGIMERCK PICO 0,05 MG: _
weiße, runde Tablette mit Schmuckrille und einseitiger Prägung „EM
13“. Die Tablette ist nur zum
Zweck der erleichternden Einnahme zur Teilung vorgesehen.
_ _
_DIGIMERCK MINOR 0,07 MG: _
weiße, runde Tablette mit Schmuckrille und einseitiger Prägung „EM
14“. Die Tablette ist nur zum
Zweck der erleichternden Einnahme zur Teilung vorgesehen.
_ _
_DIGIMERCK 0,1 MG TABLETTEN: _
weiße, runde Tablette mit beidseitiger Teilungsrille und einseitiger
Prägung „EM 15“. Die Tablette
kann halbiert werden.
3
AMPULLEN
_DIGIMERCK 0,1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Klare farblose Injektionslösung.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer
Dysfunktion),
-
Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/ Vorhofflatter