Digassim 20 mg Cápsula

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Fluoxetina

Verfügbar ab:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATC-Code:

N06AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluoxetine

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Cápsula

Zusammensetzung:

Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 60 unidade(s)

Klasse:

2.9.3 - Antidepressores

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

fluoxetine

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 2219590 CNPEM: 50006908 CHNM: 10006311 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1992-01-22

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Digassim 20 mg cápsulas
fluoxetina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Digassim cápsulas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Digassim cápsulas
3. Como tomar Digassim cápsulas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Digassim cápsulas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Digassim cápsulas e para que é utilizado
Digassim 20 mg cápsulas contém a substância ativa fluoxetina que
pertence a um grupo
de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da
recaptação da
serotonina (ISRS).
Este medicamento é utilizado no tratamento das seguintes situações:
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Digassim está indicado como complemento da
psicoterapia destinada
à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão
não responde a 4-
6 sessões de terapêutica psicológica. Digassim só deve ser
utilizado em crianças e
jovens com depressão moderada a grave somente em combinação com uma
terapêutica
psicológica.
Como funciona Digassim
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Todas as pessoas têm uma substância no cérebro chamada serotonina.
As pessoas
deprimidas ou que sofrem de di

Fachinformation

APROVADO EM
09-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Digassim20 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de fluoxetina (na forma de cloridrato de
fluoxetina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsula de gelatina dura vermelha e branca
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos:
Episódios Depressivos Major.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva.
Bulimia Nervosa: Digassim está indicado como complemento da
psicoterapia destinada
à redução da ingestão alimentar compulsiva e atividade purgativa.
Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais:
Episódios depressivos major moderados a graves, se a depressão não
responde a 4-6
sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com
depressão moderada a
grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em
combinação com uma
terapêutica psicológica concomitante.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
09-01-2021
INFARMED
Adultos
Episódios Depressivos Major
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a
dose deve ser
revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da
terapêutica e, depois deste
período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora
possa haver um
aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas,
nalguns doentes
com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento
gradual da
dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste
posológico deve ser feito
com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a
manter os
doentes na dose mínima eficaz.
Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de
pelo menos 6
meses, de modo a assegurar a ausência de sintomas.
Perturbação Obssessivo-Compulsiva
Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver
um aumento
potencial de efeitos indesejáveis com doses mais el