Difrarel 100

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Anthocyane aus Heidelbeeren

Verfügbar ab:

Mediolanum Farmaceutici S.p.A (3346963)

Darreichungsform:

Dragees

Zusammensetzung:

Teil 1 - Dragees; Anthocyane aus Heidelbeeren (14440) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Gebrauchsinformation

LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre
Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre
Apothekerin/Ihren Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
DIFRAREL
®
100
ZUSAMMENSETZUNG:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Dragee enthält 100 mg Anthocyane aus Heidelbeeren und 5,0 mg
Betacaroten
Sonstige Bestandteile:
Kieselgur, Talkum, Magnesiumstearat, Arabisches Gummi, Titandioxid,
Colophonium,
Schellack, Terpentinöl, Farbstoff E 131, gebleichtes Wachs,
Carnaubawachs.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Packungen mit 25, 60 und 100 Dragees
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND ZULASSUNGSINHABER:
MEDIOLANUM farmaceutici s.p.a.
Via S. Cottolengo, 15
I-10143 Milano
Italien
Vertrieb durch:
sigma-tau Arzneimittel GmbH
Schadowstr. 44
D-40212 Düsseldorf
Tel. 0211 – 687717-0
Fax.: 0211 – 16 15 27
e-mail: [e-mail]
HERSTELLER/FREIGABEVERANTWORTLICHER:
Laboratoires Leurquin
Mediolanum S.A.
68-84 Rue Ampère
Z.I. des Chanoux
F-93330 Neuilly-Sûr-Marne
Frankreich
ANWENDUNGSGEBIETE:
Traditionell angewendet zur Vorbeugung von Nachtblindheit
GEGENANZEIGEN:
_Wann dürfen Sie _DIFRAREL
®
100_ nicht einnehmen? _
Sie dürfen DIFRAREL
®
100 nicht bei Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen
des Präparates einnehmen.
BESONDERE WARN- UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_ _
_Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? _
Difrarel 100 soll von starken Rauchern (20 oder mehr Zigaretten/ Tag)
wegen seines
Gehaltes an Beta-Carotin nicht über einen längeren Zeitraum
regelmäßig
eingenommen werden. In klinischen Studien war das Risiko für das
Auftreten von
Lungenkrebserkrankungen bei Rauchern erhöht, wenn zusätzlich zur
normalen
Ernährung täglich 20 mg Beta-Carotin über einen längeren Zeitraum
(bis 24 Monate)
eingenommen wurden.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN:
_ _
_Wie beeinflusst _DIFRAREL
®
100_ die Wirkung von anderen Arz

Fachinformation

FACHINFORMATION
DIFRAREL
® 100
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIFRAREL
® 100
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Ophthalmikum, Gefäßschutzmittel
3.2
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH
ART
UND MENGE
-
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Dragee enthält 100 mg Anthocyane aus Heidelbeeren
-
SONSTIGE WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Dragee enthält 5 mg Betacaroten
-
SONSTIGE BESTANDTEILE
Kieselgur, Talkum, Magnesiumstearat, Arabisches Gummi, Farbstoff
Titan(IV)-
oxid (E 171), Colophonium, Schellack, Terpentinöl, Patentblau V (E
131),
gebleichtes Wachs, Carnaubawachs
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet zur Vorbeugung von Nachtblindheit
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Präparates.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Von einigen gastrointestinalen Nebenwirkungen wurde berichtet.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt geworden.
8.
WARNHINWEISE
Difrarel 100 soll von starken Rauchern (20 oder mehr Zigaretten/ Tag)
wegen
seines Gehaltes an Beta-Carotin nicht über einen längeren Zeitraum
regelmäßig eingenommen werden. In klinischen Studien war das Risiko
für
das Auftreten von Lungenkrebserkrankungen bei Rauchern erhöht, wenn
zusätzlich zur normalen Ernährung täglich 20 mg Beta-Carotin über
einen
längeren Zeitraum (bis 24 Monate) eingenommen wurden.
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Inkompatibilitäten sind bisher nicht bekannt.
10.
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Die übliche Dosierung beträgt 3 – 4 mal täglich 1 Dragee DIFRAREL
® 100.
11.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DIFRAREL
® 100 Dragees sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit
eingenommen werden.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der individuellen
Ausprägung der
Nachblindheit. Bei starker Ausprägung oder bei häufigen oder
längeren
Aufenthalten in Dämmerung oder Dunkelheit ist eine längerdauernde
Anwendung empfehlenswert.
12.
NOT