difosfato de cloroquina

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
20-07-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
20-07-2020

Wirkstoff:

DIFOSFATO DE CLOROQUINA

Verfügbar ab:

NATCOFARMA DO BRASIL LTDA

ATC-Code:

ANTIMALARICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

CHLOROQUINE DIPHOSPHATE

Therapiebereich:

ANTIMALARICOS

Produktbesonderheiten:

250 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 50 - 1826100070019 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

2020-07-15

Gebrauchsinformation

                                Difosfato de Cloroquina
Natcofarma do Brasil Ltda.
Comprimido
250 mg
Cloroquina_Maio2020_v0_VP
2
difosfato de cloroquina
I)
DESCRIÇÃO
Difosfato de cloroquina comprimidos 250 mg é um composto
4-aminoquinoliníco para administração oral. É
uma substância branca, sem odor, amarga e cristalina, solúvel em
água.
Difosfato de cloroquina é uma substância antimalárica e amebicida.
Quimicamente, trata-se de fosfato de
7-cloro-4-[[4-dietilamino)-1-metilbutil]amino quinolona (1:2) com a
seguinte fórmula estrutural:
Cada comprimido contém 250 mg de difosfato de cloroquina, equivalente
a 150 mg de cloroquina base.
.
Excipientes:
fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, amidoglicolato
de sódio, amido pré-
gelatinizado, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio.
1.
FARMACOLOGIA CLÍNICA
A cloroquina é rápida e quase completamente absorvida pelo trato
gastrointestinal e apenas uma pequena proporção
da dose administrada é encontrada nas fezes. Aproximadamente 55% da
droga no plasma está ligada a constituintes
plasmáticos não difusíveis. A excreção de cloroquina é bastante
lenta, mas é aumentada pela acidificação da urina. A
cloroquina é depositada nos tecidos em quantidades consideráveis.
Nos animais, de 200 a 700 vezes a concentração
plasmática pode ser encontrada no fígado, baço, rim e pulmão; os
leucócitos também concentram a droga. O cérebro
e a medula espinhal, por outro lado, contêm apenas 10 a 30 vezes a
quantidade presente no plasma.
A cloroquina sofre uma degradação considerável no corpo. O
principal metabolito é a desetilcloroquina, responsável
por um quarto do total de material que aparece na urina;
bisdesetilcloroquina, um derivado do ácido carboxílico e
outros produtos metabólicos ainda não caracterizados são
encontrados em pequenas quantidades. Pouco mais da
metade do material identificado na urina pode ser contabilizado como
cloroquina inalterada.
Microbiologia
A cloroquina é um agente antimalárico. Embora a droga possa inibir
certas
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Difosfato de Cloroquina
Natcofarma do Brasil Ltda.
Comprimido
250 mg
Cloroquina_Maio2020_v0_VPS
2
difosfato de cloroquina
I)
DESCRIÇÃO
Difosfato de cloroquina comprimidos 250 mg é um composto
4-aminoquinoliníco para administração oral. É
uma substância branca, sem odor, amarga e cristalina, solúvel em
água.
Difosfato de cloroquina é uma substância antimalárica e amebicida.
Quimicamente, trata-se de fosfato de
7-cloro-4-[[4-dietilamino)-1-metilbutil]amino quinolona (1:2) com a
seguinte fórmula estrutural:
Cada comprimido contém 250 mg de difosfato de cloroquina, equivalente
a 150 mg de cloroquina base.
.
Excipientes:
fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina, amidoglicolato
de sódio, amido pré-
gelatinizado, dióxido de silício coloidal e estearato de magnésio.
1.
FARMACOLOGIA CLÍNICA
A cloroquina é rápida e quase completamente absorvida pelo trato
gastrointestinal e apenas uma pequena proporção
da dose administrada é encontrada nas fezes. Aproximadamente 55% da
droga no plasma está ligada a constituintes
plasmáticos não difusíveis. A excreção de cloroquina é bastante
lenta, mas é aumentada pela acidificação da urina. A
cloroquina é depositada nos tecidos em quantidades consideráveis.
Nos animais, de 200 a 700 vezes a concentração
plasmática pode ser encontrada no fígado, baço, rim e pulmão; os
leucócitos também concentram a droga. O cérebro
e a medula espinhal, por outro lado, contêm apenas 10 a 30 vezes a
quantidade presente no plasma.
A cloroquina sofre uma degradação considerável no corpo. O
principal metabolito é a desetilcloroquina, responsável
por um quarto do total de material que aparece na urina;
bisdesetilcloroquina, um derivado do ácido carboxílico e
outros produtos metabólicos ainda não caracterizados são
encontrados em pequenas quantidades. Pouco mais da
metade do material identificado na urina pode ser contabilizado como
cloroquina inalterada.
Microbiologia
A cloroquina é um agente antimalárico. Embora a droga possa inibir
certa
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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