Difluzol 100 mg - Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
07-03-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-03-2018

Wirkstoff:

FLUCONAZOL

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUCONAZOL

Einheiten im Paket:

1 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 2 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 4 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 6 Stück (Bl

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Fluconazol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2003-05-14

Gebrauchsinformation

                                GI
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Difluzol 100 mg Hartkapseln
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben
Sie
die
Gebrauchsinformation
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Difluzol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Difluzol beachten?
3.
Wie ist Difluzol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Difluzol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIFLUZOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Difluzol gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in
Difluzol ist Fluconazol.
Difluzol wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch
Pilze verursacht
sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen
angewendet werden. _Candida _ist ein Hefepilz und der häufigste
Erreger von
Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von
Infektionen verordnen:

Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns

Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege

Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z.B. Herz,
Lunge) oder im
Harntrakt nachweisbar sind

Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleischentzündung

Genitalsoor – Infektionen der Scheide oder
                                
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Fachinformation

                                Seite 1 von 22
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Difluzol 50 mg Hartkapseln
Difluzol 100 mg Hartkapseln
Difluzol 150 mg Hartkapseln
Difluzol 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 50 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Hartkapsel enthält 41 mg / 82 mg/ 123 mg/ 164 mg Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Difluzol 50 mg Hartkapseln sind blassblau-weiß.
Difluzol 100 mg Hartkapseln sind hellblau-weiß.
Difluzol 150 mg Hartkapseln sind weiß.
Difluzol 200 mg Hartkapseln sind blau-weiß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von:

Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4).

Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4).

invasiven Candidosen.

Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen.

chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern),
wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen.

akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist

Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist

Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist.

Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen.
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Prophylaxe von:

rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotenzial.

rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
Patienten mit HIV-Infektionen
mit hohem Rückfallrisiko.
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