Diflucan Trockensaft 10 mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluconazol

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluconazole

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Fluconazol (23145) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-06-30

Gebrauchsinformation

palde-2v66df-ts-0
1
21.09.2022
((PFIZER Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIFLUCAN
® TROCKENSAFT 10 MG/ML PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diflucan Trockensaft und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diflucan Trockensaft beachten?
3.
Wie ist Diflucan Trockensaft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diflucan Trockensaft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIFLUCAN TROCKENSAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diflucan Trockensaft gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der
Wirkstoff in Diflucan Trockensaft ist Fluconazol.
Diflucan Trockensaft wird angewendet zur Behandlung von Infektionen,
die durch Pilze
verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen
angewendet werden. _Candida_ ist ein Hefepilz und der häufigste
Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit_ Candida_, d

Fachinformation

spcde-2v56df-ts-0
1
30.09.2022
((PFIZER Logo))
Diflucan
®
Trockensaft 10 mg/ml
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diflucan
® Trockensaft 10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Milliliter der rekonstituierten Suspension enthält 10 mg
Fluconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,58 g Sucrose, 2,38 mg
Natriumbenzoat und 1,13
mg Natrium je Milliliter der rekonstituierten Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis grauweißes Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen, aus dem nach
der Rekonstitution eine weiße bis grauweiße Suspension mit
Orangengeschmack entsteht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diflucan Trockensaft wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet
(siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung von Diflucan Trockensaft bei Erwachsenen zur Behandlung von
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist
•
_Candida-Balanitis_, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
•
Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
_Candida_-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist
•
Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwendung von Diflucan Trockensaft bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
•
rezidivierender Kryptokokken-Meningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotential
•
rezidivierenden or