Dienogest Stragen 2 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dienogest

Verfügbar ab:

Stragen Pharma GmbH - Zweigniederlassung Hilden - (1006444)

INN (Internationale Bezeichnung):

dienogest

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Dienogest (26692) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2019-05-02

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIENOGEST STRAGEN 2 MG FILMTABLETTEN
Dienogest
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Dienogest Stragen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dienogest Stragen beachten?
3.
Wie ist Dienogest Stragen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dienogest Stragen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIENOGEST STRAGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dienogest Stragen ist ein Präparat zur Behandlung von Endometriose
(schmerzhafte Symptome durch
fehlplatzierte Gebärmutterschleimhaut). Dienogest Stragen enthält
ein Hormon, das Gestagen
Dienogest.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIENOGEST STRAGEN
BEACHTEN?
DIENOGEST STRAGEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE:
•
an
BLUTGERINNSELN
(thromboembolische Erkrankung) in den Venen leiden. Diese können z.
B.
in den Blutgefäßen der Beine (tiefe Venenthrombose) oder der Lunge
(Lungenembolie)
auftreten. Siehe auch unter
_„Dienogest Stragen und Blutgerinnsel in den Venen“_
.
•
SCHWERE ERKRANKUNGEN DER ARTERIEN
, inklusive Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie z. B.
HERZINFARKT,
SCHLAGANFALL
oder
HERZERKRANKUNG
, die zu einer verringerten Blutzufuhr führen
(Angina pectoris), haben oder jemals hatten. Siehe auch unter
_„Die

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dienogest Stragen 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Tabletten, 7,1 mm breit und 3,4 mm hoch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Endometriose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Eine Tablette Dienogest Stragen muss ohne Unterbrechung jeden Tag
möglichst zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, eingenommen werden. Die Einnahme
kann mit oder ohne
Nahrungsaufnahme erfolgen.
Die Tabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden, unabhängig
von vaginalen Blutungen. Nach
Beendigung einer Packung wird ohne Unterbrechung sofort mit der
nächsten Packung begonnen.
Die Einnahme der Tabletten kann an einem beliebigen Tag des
Menstruationszyklus beginnen.
Eine hormonelle Kontrazeption muss vor Beginn der Behandlung mit
Dienogest Stragen abgesetzt
werden. Wenn eine Kontrazeption gewünscht wird, sollte eine
nicht-hormonale Kontrazeptionsmethode
gewählt werden (z. B. Barrieremethode).
_Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme:_
Die Wirksamkeit von Dienogest Stragen kann bei vergessener
Tabletteneinnahme, Erbrechen und/oder
Durchfall (bei Auftreten in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der
Einnahme der Tablette) reduziert sein.
Werden eine oder mehrere Tabletten vergessen, sollte die Patientin die
Einnahme nur einer Tablette so
schnell wie möglich nachholen und dann ab dem nächsten Tag mit der
Tabletteneinnahme zu ihrer
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gewohnten Zeit fortfahren. Eine Tablette, die bei Erbrechen oder
Durchfall nicht resorbiert wurde, muss
durch eine weitere Tablette ersetzt werden.
_ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN FÜR SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN_
_Pädiatrische Patientengruppe: _
Dienogest Stragen darf nicht bei Kindern vor der Menarche angewendet
werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dienogest Stragen