Dienogest Glenmark 2 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dienogest

Verfügbar ab:

Helm AG (8006456)

ATC-Code:

G03DB08

INN (Internationale Bezeichnung):

dienogest

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Dienogest (26692) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 15581221 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 15581238 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-04-09

Gebrauchsinformation

Dienogest 2 mg FTA_SmPC_V4.0_2023-08_MA transfer to Helm AG
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dienogest Glenmark 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 54,3 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Tablette enthält 0,2 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „2“ auf
einer Seite sowie einem
Durchmesser und einer Dicke von ungefähr 6,1 mm bzw. 2,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Endometriose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung _
Zum Einnehmen.
_ _
_ _
_Dosierung _
Eine Tablette muss ohne Unterbrechung jeden Tag möglichst zur
gleichen Zeit, falls erforderlich
mit etwas Flüssigkeit, eingenommen werden. Die Einnahme kann mit oder
ohne
Nahrungsaufnahme erfolgen.
Dienogest 2 mg FTA_SmPC_V4.0_2023-08_MA transfer to Helm AG
2
Die Tabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden, unabhängig
von vaginalen Blutungen.
Nach Beendigung einer Packung wird ohne Unterbrechung sofort mit der
nächsten Packung
begonnen.
Die Einnahme der Tabletten kann an einem beliebigen Tag des
Menstruationszyklus beginnen.
Eine hormonelle Kontrazeption muss vor Beginn der Behandlung mit
Dienogest Glenmark
abgesetzt werden. Wenn eine Kontrazeption gewünscht wird, sollte eine
nicht-hormonale
Kontrazeptionsmethode gewählt werden (z. B. Barrieremethode).
_Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme _
Die Wirksamkeit von Dienogest Glenmark kann bei vergessener
Tabletteneinnahme, Erbrechen
und/oder Durchfall (bei Auftreten in den ersten 3 bis 4 Stunden nach
der Einnahme der Tablette)
reduziert sein. Werden eine oder mehrere Tabletten vergessen, sollte
die Patientin die Einnahme
nur einer Tablette so schnell wie möglich nachholen und dann ab dem
nächsten Tag mit der
Tabletteneinnahme zu ihrer gewohnten Zeit fortfahr

Fachinformation

Dienogest 2 mg FTA_PIL_V5.0_2023-08_MA Transfer to Helm AG
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
DIENOGEST GLENMARK 2 MG FILMTABLETTEN
Dienogest
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dienogest Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dienogest Glenmark beachten?
3.
Wie ist Dienogest Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dienogest Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIENOGEST GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dienogest Glenmark ist ein Präparat zur Behandlung von Endometriose
(schmerzhafte
Symptome durch fehlplatzierte Gebärmutterschleimhaut). Dienogest
Glenmark enthält
ein Hormon, das Gestagen Dienogest.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIENOGEST GLENMARK BEACHTEN?
DIENOGEST GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE:
-
an
BLUTGERINNSELN
(thromboembolische Erkrankung) in den Venen leiden.
Diese können z. B. in den Blutgefäßen der Beine (tiefe
Venenthrombose) oder
der Lunge (Lungenembolie) auftreten. Siehe auch unter „Dienogest
Glenmark
und Blutgerinnsel in den Venen“.
-
schwere
ERKRANKUNGEN DER ARTERIEN
, inklusive Herz-Kreislauf-Erkrankung,
wie z. B.
HERZINFARKT, SCHLAGANFALL
oder
HERZERKRANKUNG
, die zu einer
verringerten Blutzufuhr führen (Angina