Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ETHINYLESTRADIOL; DIENOGEST

Verfügbar ab:

Exeltis Germany GmbH

ATC-Code:

G03AA10; G03HB

INN (Internationale Bezeichnung):

ETHINYLESTRADIOL; DIENOGEST

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-10-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Ethinylestradiol, Dienogest
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dienogest/Ethinylestradiol
Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie ist Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren Arzt,
wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2
„Blutgerinnsel“).
1.
Was ist Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
und wofür wird es
angewendet?
Die

Fachinformation

AT-PL, Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten,
131679
Version 02
Dienogest, Ethinylestradiol
AT/H/0527/001/DC
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DIENOGEST/ETHINYLESTRADIOL EXELTIS 2 MG/0,03 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2,0 mg Dienogest und 0,03 mg
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 57,170 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Behandlung von mittelschwerer Akne nach Versagen geeigneter topischer
Therapien oder einer oralen
Antibiotikabehandlung bei Frauen, die sich für die Anwendung eines
oralen Kontrazeptivums entscheiden.
Bei der Entscheidung, Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg
Filmtabletten zu verschreiben,
sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen
Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das
Risiko für eine VTE bei Anwendung
von Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten mit
dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
AT-PL, Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg Filmtabletten,
131679
Version 02
Dienogest, Ethinylestradiol
AT/H/0527/001/DC
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Täglich eine Dienogest/Ethinylestradiol Exeltis 2 mg/0,03 mg
Filmtabletten_ _Filmtablette an
21 aufeinanderfolgenden Tagen.
ART DER ANWENDUNG
Die Einnahme muss jeden Tag etwa zur gleichen Zeit unzerkaut, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
erfolgen.
Dem mit dem Wochentag des Einnahmebeginns beschrifteten Feld der
Blisterpackung (z. B. Mo für
Montag) wird die erste Tablette entnommen.
Die weitere Einnahme erfolgt in Pfeilrichtung, bis die Blisterpackung
aufgebraucht ist