Dicloren 50 mg enterotabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

DICLOFENACNATRIUM

Verfügbar ab:

Nordic Prime ApS

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

diclofenac sodium

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

enterotabletter

Berechtigungsdatum:

2023-12-12

Gebrauchsinformation

1
P546491-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOREN 50 MG ENTEROTABLETTER
diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dicloren
3.
Sådan skal du tage Dicloren
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dicloren hører til den gruppe af lægemidler, der er kendt som
non-steroide antiinflammatoriske/anti-
reumatiske lægemidler (NSAID’er). Det har en anti-inflammatorisk
(betændelseshæmmende),
smertestillende og febernedsættende virkning.
Dicloren bruges til at behandle gigtsygdomme som kronisk leddegigt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DICLOREN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DICLOREN:
-
hvis du er allergisk over for diclofenacnatrium eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dicloren
(angivet i punkt 6).
-
hvis du har eller tidligere har haft et tilbagevendende mavesår eller
sår på tolvfingertarmen, eller
blødning eller hul på mave eller tolvfingertarm.
-
hvis du tidligere har haft mave-tarm blødninger eller hul på
mave-tarm-kanalen efter at have taget
smertestillende midler (NSAID’er)
-
hvis

Fachinformation

12. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOREN, ENTEROTABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
24762
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dicloren 50 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder henholdsvis 50 mg diclofenacnatrium.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 65 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotablet. (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatoid arthritis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis i så kort tid som
muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4 Særlige advarsler
og forsigtighedsregler
vedrørende brugen).
Behandling bør starte ved den laveste forventede effektive dosis, med
efterfølgende justering
baseret på terapeutisk respons og bivirkninger. Ved
langtidsbehandling bør der stræbes efter
lav vedligeholdelsesdosis.
_dk_hum_66999_spc.doc_
_Side 1 af 15_
_Reumatiske sygdomme: _Voksne 75-150 mg dagligt fordelt på 2-3 doser
afhængig af
sygdomsaktiviteten.
_Nedsat lever- eller nyrefunktion:_
Hos patienter med mild til moderat nedsat lever- eller nyrefunktion
synes dosisreduktion
ikke at være nødvendig. Diclofenac er kontraindiceret til patienter
med svært nedsat lever-
eller nyrefunktion (se pkt. 4.3). Patienter med moderat nedsat nyre-
eller leverfunktion skal
overvåges omhyggeligt. Den lavest mulige effektive dosis skal
anvendes.
_Ældre:_
Lavest mulige effektive dosis skal anvendes (se pkt. 4.4)
_Pædiatrisk population: _
Dicloren bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Den maksimale anbefalede daglige dosis er 150 mg.
Administration
Tabletterne skal synkes hele med væske.
For at få maksimal virkning bør tabletterne ikke tages sammen med
mad eller direkte efter
et måltid, da ma