Diclofenbeta 100

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Diclofenac-Natrium (11900) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den After

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1989-09-26

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DICLOFENBETA
100
100 mg, Diclofenac-Natrium
Zäpfchen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage stehen. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenbeta 100 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenbeta 100 beachten?
3.
Wie ist Diclofenbeta 100 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenbeta 100 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENBETA 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenbeta 100 ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe
der nichtsteroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
Anwendungsgebiete:
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
−
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
−
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronischer Polyarthritis)
−
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
−
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
−
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
−
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder
Operatione

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenbeta 100
100 mg, Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weißes bis fast weißes, torpedoförmiges Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder
Operationen.
−
schmerzhafter Regelblutung (Dysmenorrhö ohne Organbefund);
−
Schmerzen bei akuter und subakuter Adnexitis (als Grundbehandlung ist
im
Allgemeinen eine
antibiotische Therapie angezeigt);
−
Tumorschmerzen, insbesondere bei Skelettbefall oder entzündlichem
peritumoralem
Ödem.
Hinweis zur Anwendung nach Operationen
Die Anwendung von Diclofenbeta nach Operationen ist nur bei Patienten
angezeigt, bei denen vor der
Operation keine erhöhte Blutungsneigung, eingeschränkte
Nierenfunktion oder Hinweise auf Magen-
und Darmgeschwüre in der Vorgeschichte bestanden. Nach chirurgischen
Eingriffen mit Blut- und
Flüssigkeitsverlust darf die Anwendung erst dann erfolgen, wenn sich
die renale Ausscheidung
postoperativ normalisiert hat.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der empfohlene Dosisbereich
für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro
Tag.
Erwachsene erhalten 1-mal täglich 1 Zäpfchen (entsprechend 100 mg
Diclofenac-Natrium täglich).
Art der Anwendung
Diclofenbeta Zäpfchen sollten möglichst nach dem Stuhlgang tief in
den After eing