Diclofenbeta 100 retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Diclofenac-Natrium (11900) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-08-13

Gebrauchsinformation

ÄA 05/2008: Laufzeit, Wegfall Lagerhinweis
Diclofenbeta 100 retard, Retardtabletten Zul.Nr.: 22763.00.00, ENR: 2122763
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DICLOFENBETA® 100 RETARD  
RETARDTABLETTEN
Diclofenac-Natrium 100 mg
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.
Was ist Diclofenbeta 100 retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Diclofenbeta 100 retard beachten?
3.
Wie ist Diclofenbeta 100 retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenbeta 100 retard aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENBETA 100 RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenbeta 100 retard ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
Anwendungsgebiete:
symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-  akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall
-  chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronischer Polyarthritis)
-  Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und an deren entzündlich-rheumat

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Diclofenbeta
®
50, magensaftresistente Tabletten
Diclofenac-Natrium 50 mg
Diclofenbeta
®
100 retard, Retardtabletten
Diclofenac-Natrium 100 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
1 Retardtablette enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil: Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Diclofenbeta 50:
magensaftresistente Tabletten
braungelbe, runde, beidseitig gewölbte Filmtablette
Diclofenbeta 100 retard:
Retardtabletten
weiße, runde, biconvexe Retardtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
- Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
- Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
- schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Wegen einer möglicherweise verzögerten Wirkstofffreisetzung aus der
in Diclofenbeta 50 vorliegenden
magensaftresistenten Formulierung kann es zu einem späteren
Wirkungseintritt kommen. Deshalb sollte
Diclofenbeta 50 nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen
verwendet werden, bei denen ein
rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus Diclofenbeta 100
retard ist dieses Präparat nicht zur
Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein
rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclofenbeta 50:
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der empfohlene Dosisbereich
für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren liegt zwischen 50 und 150
mg Diclofenac-Natrium pro Tag.
Einzeldosis:
Tage