DICLOFENACO SÓDICO

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-03-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-04-2021

Wirkstoff:

DICLOFENACO SÓDICO

Verfügbar ab:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ATC-Code:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOFENAC SODIUM

Therapiebereich:

ANTINFLAMATORIOS

Produktbesonderheiten:

25 MG/ML SOL INJ IM CT 03 AMP VD TRANS X 3 ML - 1134301380011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD TRANS X 3 ML  - 1134301380021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2006-10-02

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

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DICLOFENACO SÓDICO
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
25 mg/mL
2
DICLOFENACO SÓDICO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
diclofenaco sódico
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÕES:
25 mg/mL – Caixa contendo 100 ampolas de 3 mL
USO ADULTO • USO INTRAMUSCULAR
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
diclofenaco
sódico......................................................................................................................................................................................................................25
mg
Excipiente q.s.p (manitol, bissulfito sódico, edetato dissódico,
hidróxido de sódio, álcool benzílico, propilenoglicol e água para
injetáveis) ………………1mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
- exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de
reumatismo: artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
osteoartrite, espondilartrite; síndromes
dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular;
- crises agudas de gota;
- cólica renal e biliar;
- dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco sódico é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao
decréscimo de dores pós-operatórias, quando 75 mg de diclofenaco
sódico é
administrado, por via intramuscular, uma ou duas vezes ao dia, ou a
mesma dose, por via endovenosa, em infusão de 5 mg/hora.
O diclofenaco sódico – entérico e comprimidos – é efetivo na
supressão dos sinais de inflamação pós-operatória, especialmente
de cirurgia dentária.
Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de
diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em
estudo multicêntrico,
duplo-cego com 229 pacientes.
S
                                
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