Diclofenac Teva Extra Sterk 2,32%, gel

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

DICLOFENAC DIETHYLAMINE 23,2 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 18,6 mg/g

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOFENAC DIETHYLAMINE 23,2 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; DICLOFENAC 18,6 mg/g

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CARBOMEER 980 ; COCOYLCAPRYLOCAPRAAT ; DIETHYLAMINE ; DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER ; DIMETHYLFTALAAT ; DIPROPYLEENGLYCOL ; ISOPROPYLALCOHOL ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; OLEYLALCOHOL ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARFUMCRÉME ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD

Verabreichungsweg:

Cutaan gebruik

Berechtigungsdatum:

2022-11-09

Gebrauchsinformation

_ _
DICLOFENAC TEVA EXTRA STERK 2,32%
GEL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 NOVEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 130435 PIL 1123.7v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENAC TEVA EXTRA STERK 2,32%, GEL
diclofenac diethylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diclofenac Teva Extra Sterk en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DICLOFENAC TEVA EXTRA STERK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn is speciaal voor het inwrijven in de huid. De werkzame
stof, diclofenac, behoort tot de groep
medicijnen die niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen (NSAIDs)
worden genoemd.
De werkzame stof richt zich op diep ontstoken weefsels.
Dit medicijn wordt gebruikt om pijn te verlichten en ontsteking en
zwelling te verminderen bij een aantal
pijnlijke aandoeningen die de gewrichten en spieren aantasten. Het kan
worden gebruikt voor:
VOLWASSENEN EN JONGEREN VAN 14 JAAR EN OUDER
De behandeling van lichte tot matige pijn in verband met spier- en
gewrichtsblessures, zoals
sportblessures.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET G

Fachinformation

_ _
DICLOFENAC TEVA EXTRA STERK 2,32%
GEL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 130435 SPC 1123.5v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenac Teva Extra Sterk 2,32%, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diclofenac Teva Extra Sterk 2,32%, gel bevat 23,2 mg (2,32%)
diclofenac diethylamine,
overeenkomend met 20 mg diclofenacnatrium, per gram gel.
Hulpstoffen met bekend effect
Diclofenac Teva Extra Sterk 2,32%, gel bevat 50 mg propyleenglycol per
gram gel.
Diclofenac Teva Extra Sterk 2,32%, gel bevat 0,2 mg
butylhydroxytolueen per gram gel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Viskeuze witte gel met karakteristieke geur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 14 JAAR EN OUDER
Voor symptomatische behandeling van lokale pijn van lichte tot matige
intensiteit in verband met spier-
en gewrichtsletsel, bijv. sportblessures.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN VAN 14 JAAR EN OUDER_
Diclofenac Teva Extra Sterk dient elke 12 uur (bij voorkeur ’s
morgens en ’s avonds) aangebracht te
worden op de te behandelen zone. Diclofenac Teva Extra Sterk dient
zacht in de huid te worden
ingewreven.
_KINDEREN EN ADOLESCENTEN ONDER 14 JAAR _
Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid
beschikbaar voor kinderen en
_ _
DICLOFENAC TEVA EXTRA STERK 2,32%
GEL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 NOVEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 130435 SPC 1123.5v.LD
adolescenten onder 14 jaar.
_OUDERE PATIËNTEN (OUDER DAN 65 JAAR) _
De gebruikelijke volwassen dosering is van toepassing.
WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor cutaan gebruik.
De benodigde hoeveelheid gel is afhankelijk van de grootte van de te
behandelen aangedane plek: 2 à
4 gram (5-10 cm gel) is voldoende om een oppervlakte van ongeveer 4 à
8 dm
2
te behandelen. De
maximale dagelijkse dosis is 8 gram ge