Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intraglutäal

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1988-10-05

Gebrauchsinformation

2007-06-26/KIS
Änderungsanzeige NSAR, 14. AMG-Novelle 
2007-07-04/BM
Stellungnahme zum Telefonat + E-Mail vom 21.09.2007 
2007-10-09/BM
1
Diclofenac STADA N 75 mg/3ml Injektionslösung STADApharm GI 
Zul.-Nr.: 10278.00.02
GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION GEMÄSS §11
DER 14. AMG-NOVELLE
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
DICLOFENAC STADA® N 75 MG/3ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Diclofenac STADA N und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Diclofenac STADA N beachten?
3. Wie ist Diclofenac STADA N anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac STADA N aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC STADA N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac  STADA  N  ist  ein  schmerzstillendes  und  entzündungshemmendes
Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
DICLOFENAC STADA N WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung von akuten s

Fachinformation

2007-05-15/MM,KIS
Änderungsanzeige NSAR, 14. AMG-Novelle
2007-07-04/BM
Stellungnahme zum Telefonat + E-Mail vom 21.09.2007 2007-10-09/BM
GEÄNDERTER WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION GEMÄSS §11A
DER 14. AMG-NOVELLE
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac STADA
®
 N 75 mg/3 ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile: 1 Ampulle enthält 105 mg Benzylalkohol. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung i.m.
Klare Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei

akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)

chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische 
Polyarthritis)

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen

Reizzuständen   degenerativer   Gelenk-   und   Wirbelsäulenerkrankungen 
(Arthrosen und Spondylarthrosen)

entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen

schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
_Hinweis: _
Die   Injektionslösung   ist   nur   angezeigt,   wenn   ein   besonders   rascher 
Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen 
nicht   möglich   ist.   Die   Behandlung   sollte   hierbei   in   der   Regel   auch   nur   als 
einmalige Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclofenac STADA N, Injektionslösung STADApharm FI
Zul.-Nr.: 10278.00.02
1
2007-05-15/MM,KIS
Änderungsanzeige NSAR, 14. AMG-Novelle
2007-07-04/BM
Stellungnahme zum Telefonat�