Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Diclofenac-Natrium (11900) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den After

Produktbesonderheiten:

PZN :03472219 EAN : 4150034722198 Darreichung : Suppositorien Menge : 10 St; PZN :05883760 EAN : 4150058837601 Darreichung : Suppositorien Menge : 30 St; PZN :05883777 EAN : 4150058837779 Darreichung : Suppositorien Menge : 50 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-04-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DICLOFENAC STADA
® 100 MG ZÄPFCHEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Diclofenac STADA
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac STADA
®
ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen
Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
DICLOFENAC STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall,
•
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere
bei rheumatoider Arthritis (chronischer Polyarthritis),
•
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen),
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
•
schmerzhaften Schwellungen o

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac STADA
®
50 mg Zäpfchen
Diclofenac STADA
®
100 mg Zäpfchen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Diclofenac STADA_
_®_
_ 50 mg Zäpfchen _
Jedes Zäpfchen enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
_Diclofenac STADA_
_®_
_ 100 mg Zäpfchen _
Jedes Zäpfchen enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weißes bis elfenbeinfarbenes, homogenes Zäpfchen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall),
•
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronischer Polyarthritis),
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen,
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert.
_DICLOFENAC STADA_
_®_
_ 50 MG ZÄPFCHEN_
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 16
Jahren
liegt zwischen 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag, verteilt auf
1-3
Einzelgaben.
2
_Diclofenac STADA_
_®_
_ 50 mg Zäpfchen_
ALTER:
EINZELDOSIS:
TAGESGESAMTDOSIS:
Jugendliche ab 16
Jahren und Erwachsene
1 Zäpfchen
(entsprechend
50 mg Diclofenac-Natrium)
1–3 Zäpfchen
(entsprechend
50–150 mg Diclofenac-Natrium)
_DICLOFENAC STADA_
_®_
_ 100 MG ZÄPFCHEN _
Erwachsene
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150
mg
Diclofenac-Natrium pro Tag.
Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 Zäpfchen Diclofenac STADA
®
100 mg
(entsprechend 100 mg Diclofenac-Natrium).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclofenac STADA
®
sollte möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After
eingef�