Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Diclofenac-Natrium (11900) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :03470953 EAN : 4150034709533 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :03472188 EAN : 4150034721887 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :03472194 EAN : 4150034721948 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1988-08-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DICLOFENAC STADA
® 100 MG RETARDTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Diclofenac STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac STADA
®
ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen
Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
DICLOFENAC STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall,
•
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere
bei rheumatoider Arthritis (chronischer Polyarthritis),
•
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen),
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
•
schmerzhaften Schwellungen od

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac STADA
®
25 mg magensaftresistente Tabletten
Diclofenac STADA
®
50 mg magensaftresistente Tabletten
Diclofenac STADA
®
100 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Diclofenac STADA_
_®_
_ 25 mg magensaftresistente Tabletten _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 25 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Tablette enthält 25 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Diclofenac STADA_
_®_
_ 50 mg magensaftresistente Tabletten _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Diclofenac STADA_
_®_
_ 100 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Retardtablette enthält 105 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
_Diclofenac STADA_
_®_
_ 25 mg: _Hellbraune, runde, bikonvexe Tablette.
_Diclofenac STADA_
_®_
_ 50 mg: _Braun-orange, runde, bikonvexe Tablette.
Retardtablette
_Diclofenac STADA_
_®_
_ 100 mg: _Rotbraune, runde, bikonvexe Retardtablette.
Die Tabletten und die Retardtablette dürfen nicht geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
2
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall),
•
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronischer Polyarthritis),
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen,
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung sind diese Präpara