Diclofenac Sandoz 50 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DICLOFENAC NATRIUM

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

DICLOFENAC SODIUM

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate 50 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Diclofenac

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1984-10-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DICLOFENAC SANDOZ 50 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac Sandoz beachten?
3.
Wie ist Diclofenac Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
_ _
1.
WAS IST DICLOFENAC SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
Nicht-Steroidale Anti-Rheumatika
(NSAR) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend,
schmerzlindernd und fiebersenkend.
Dadurch
kommt
es
zu
einer
Besserung
rheumatischer
Beschwerden
wie
Ruheschmerz,
Bewegungsschmerz,
Morgensteifigkeit,
Schwellungen
der Gelenke
und
einer Zunahme
der
Funktionstüchtigkeit sowie zu einer Besserung bei Schwellungen und
Schmerzen nach operativen
Eingriffen oder Verletzungen.
Diclofenac Sandoz kann zur symptomatischen Behandlung folgender
Schmerzzustände und
Entzündungen angewendet werden:
−
schmerzhafte Entzündungs- und Schwellungszustände bei rheumatischen
Erkrankungen von
Gelenken bzw. Wirbelsäule
−
Weichteilrheumatismus
−
Schmerzen bei Gichtanfällen
−
schmerzhafte Entzündungen und Schwel

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac Sandoz 50 mg - Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
30 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Diclofenac Sandoz 50 mg - Filmtabletten sind braun-gelb, bikonvex ca.
8 mm Durchmesser und
beidseitig facettiert.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Schmerzzustände:
–
schmerzhafte Affektionen bei entzündlichen und degenerativen
rheumatischen Erkrankungen
wie chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen,
Spondylarthrosen und
Spondylarthritis
–
spondylogene Schmerzsyndrome
–
extraartikulärer Rheumatismus
–
akute Gichtanfälle
–
schmerzhafte posttraumatische und postoperative Entzündungs- und
Schwellungszustände
–
schmerzhafte, entzündliche Zustände in der Gynäkologie (z.B.
Adnexitis) oder in der Hals-,
Nasen-Ohrenheilkunde (z.B. als Adjuvans bei Pharyngotonsillitis,
Otitis), jedoch nur zusätzlich
zu einer Behandlung der Grunderkrankung
–
primäre Dysmenorrhoe
Fieber allein ist keine Indikation.
Diclofenac
Sandoz
50
mg
–
Filmtabletten
werden
angewendet
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen ab 14 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Die Tagesdosis wird im
Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben verteilt.
2
_DOSIERUNG_
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB DEM VOLLENDETEN 14. LEBENSJAHR)_
Die
empfohlene
Initialdosis
beträgt
100
-
150
mg
täglich.
In
leichteren
Fällen
oder
zur
Langzeitbehandlung sowie bei Jugendlichen über 14 Jahren sind in der
Regel 50 - 100