Diclofenac-ratiopharm Schmerzpflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiges Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Diclofenac-Natrium (11900) 140 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 03500921 EAN: 4053888866776 Darreichung: Pflaster Menge: 5 St; PZN: 03500938 EAN: 4053888817570 Darreichung: Pflaster Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-08-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ SCHMERZPFLASTER _
140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Schmerzpflaster_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Schmerzpflaster_
beachten?
3. Wie ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Schmerzpflaster_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Schmerzpflaster_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ SCHMERZPFLASTER_
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Schmerzpflaster_
ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es gehört zu der
Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika (NSARs).
Für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren:
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Schmerzpflaster_
wird angewendet zur lokalen symptomatischen
Kurzzeitbehandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen
oder Prellungen an Armen
und Beinen als Folge von Verletzungen, wie z. B. Sportverletzungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ SCHMERZPFLASTER_ BEACHTEN?
_D

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ SCHMERZPFLASTER_ 140 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,8 mg Butylhydroxytoluol
und 1400 mg
Propylenglycol pro Pflaster.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster
10 x 14 cm großes Pflaster mit einer weißen bis leicht bräunlichen
Paste, als gleichmäßige
Schicht auf unverwebtes Gewebe aufgebracht und mit einer abziehbaren
Schutzfolie versehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung.
Lokale symptomatische Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen,
Verstauchungen
oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen,
z. B.
Sportverletzungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren sollte ein
wirkstoffhaltiges Pflaster 2-mal
täglich, jeweils morgens und abends, auf die schmerzende Stelle
appliziert werden. Die
maximale Tagesdosis beträgt zwei wirkstoffhaltige Pflaster, auch wenn
mehr als ein verletzter
Bereich zu behandeln ist. Dadurch kann immer nur eine schmerzhafte
Stelle auf einmal
behandelt werden.
_Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion _
Für diese Patienten gibt es keine speziellen Dosierungsempfehlungen
(siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei
Kindern und
Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut.
Das wirkstoffhaltige Pflaster sollte nicht geteilt werden.
2
Falls erforderlich, kann das wirkstoffhaltige Pflaster mit einem
elastischen Netzverband fixiert
werden.
Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht mit einem Okklusivverband
angewendet werden.
Dauer der Anwendung
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Schmerzpflaster_
sollte f