Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Kalium

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac potassium

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Diclofenac-Kalium (11927) 5 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :01039547 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 10 ml; PZN :01039553 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 30 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-10-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ LÖSUNG BEI MIGRÄNE _
50 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Diclofenac-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Lösung bei Migräne _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Lösung bei Migräne _
beachten?
3. Wie ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Lösung bei Migräne _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Lösung bei Migräne _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ LÖSUNG BEI MIGRÄNE _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Lösung bei Migräne _
ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen
Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Lösung bei Migräne _
wird angewendet zur akuten Behandlung der
Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und ohne Aura (Seh- und
Sensibilitätsstörungen).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ LÖSUNG BEI MIGRÄNE _BEACHTEN?
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ LÖSUNG BEI MIGRÄNE _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dic

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ LÖSUNG BEI MIGRÄNE _
_ _
50 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 Tropfen (= 1 Einzeldosis) enthalten 50 mg Diclofenac-Kalium.
(Hinweis: 1 ml = 20 Tropfen)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 300 mg Alkohol (Ethanol) pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Braune, klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und
ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Bei den ersten Anzeichen eines bevorstehenden Migräneanfalls sollte
eine initiale Dosis von 50
mg Diclofenac-Kalium (entsprechend 20 Tropfen
_Diclofenac-ratiopharm_
_® _
_Lösung bei Migräne_
)
eingenommen werden.
Wenn 2 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis keine ausreichende
Besserung der
Beschwerden eingetreten ist, kann eine zweite Dosis von 50 mg
Diclofenac-Kalium (20 Tropfen
_ _
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Lösung bei Migräne_
) eingenommen werden.
Wenn nötig, können weitere Dosen von 50 mg Diclofenac-Kalium (20
Tropfen
_Diclofenac-_
_ratiopharm_
_®_
_ Lösung bei Migräne_
) in Abständen von 4-6 Stunden eingenommen werden, eine
Gesamtdosis von 200 mg Diclofenac-Kalium pro Tag darf jedoch nicht
überschritten werden.
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Lösung bei Migräne_
ist vorzugsweise vor den Mahlzeiten
einzunehmen.
_ _
2
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ Lösung bei Migräne_
ist zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase
beim akuten Migräneanfall bestimmt und nicht für die dauernde
Anwendung über einen
längeren Zeitraum oder zur Vorbeugung vorgesehen.
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt
4.4).
Besondere Patientengrup