Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-03-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus
der
Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
Anwendungsgebiete von
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis)
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weicht

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
_DICLOFENAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg magensaftresistente Tabletten _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 25 mg Diclofenac-Natrium.
_ _
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg magensaftresistente Tabletten_
Jede magensaftresistente Tablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelb-orange runde bikonvexe Tablette
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Wegen einer möglicherweise verzögerten Wirkstofffreisetzung aus der
in
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
vorliegenden magensaftresistenten Formulierung kann es zu einem
späteren Wirkungseintritt kommen.
Deshalb sollte
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ _
nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen
verwendet werden, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt
wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Diclofenac-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg magensaftresistente Tabletten_
Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 16
Jahren liegt zwischen 50 und
150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag, verteilt auf 2-3 Einzelgaben.
ALTER
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Jugendliche
ab 16 Jahre und
Erwachsene
1-2 Tablette(n)
(entsprechend 25-50 mg
Diclofen