Diclofenac PB 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien (8010222)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1984-07-05

Fachinformation

.../2
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac PB 50 mg
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
Phenylessigsäurederivat
nicht-steroidales Antiphlogistikum-Analgetikum
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 magensaftresistente Tablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile: siehe Abs. 6.1
FE 3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Tabletten
FG 4.
KLINISCHE ANGABEN
FH 4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach
Verletzungen
FN 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und
150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag, verteilt auf 1 - 3 Einzelgaben.
Alter:
Einzeldosis:
... Diclofenac PB 50 mg
Tagesgesamtdosis
... Diclofenac PB 50
mg
Jugendliche
ab 15 Jahre
und Erwachsene
1
(entsprechend
50 mg Diclofenac-
Natrium)
1 - 3
(entsprechend
50 - 150 mg
Diclofenac-Natrium)
- 2 -
.../3
Art und Dauer der Anwendung:
Diclofenac PB 50 mg wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (einem
Glas Wasser) ein bis zwei Stunden vor der Mahlzeit auf nüchternen
Magen eingenommen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bei rheumatischen Erkrankungen kann die Einnahme von Diclofenac
PB 50 mg über einen längeren Zeitraum erforderlich sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
Diclofenac PB 50 mg darf nicht angewendet werden bei:
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Diclofenac
oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;