Diclofenac NCH 25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Kalium

Verfügbar ab:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac potassium

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Diclofenac-Kalium (11927) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-01-25

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_DICLOFENAC NCH 25 MG_
_ ÜBERZOGENE TABLETTE _
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Diclofenac-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIR
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wir Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1
Was ist Diclofenac NCH 25 mg und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme von Diclofenac NCH 25 mg beachten?
3
Wie ist Diclofenac NCH 25 mg einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Diclofenac NCH 25 mg aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC NCH 25 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Diclofenac NCH 25 mg ist ein schmerzstillendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel aus der
Gruppe der so genannten nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika
(Entzündungs- und
Schmerzhemmer).
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mäßig starke Schmerzen.
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und
ohne Aura.
Symptomatische Kurzzeitbehandlung (bei Kindern und Jugendlichen) bei:
-
Schmerzen im Zusammenhang mit entzündlichen Infektionen des Ohrs, der
Nase oder des
Halses, z. B. Mandelentzündung (Pharyngotonsillitis), Ohrentzündung
(Otitis). Die
zugrundeliegende Erkrankung sollte gemäß allgemeiner ärztlicher
Praxis, soweit erforderlich,
mittels antiinfektiver Basistherapie behandelt werden. Fieber ohne
Entzündung stellt kein
Anwendungsgebiet dar.
-
akuten Schmerzen nach k

Fachinformation

- 1 -
FACHINFORMATION
Novartis
Consumer Health
Diclofenac

NCH 25 mg
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac
®
NCH 25 mg überzogene Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 25 mg Diclofenac-Kalium
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Rötliches Dragees
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Leichte bis mäßig starke Schmerzen.
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und
ohne Aura.
Symptomatische Kurzzeitbehandlung (bei Kindern und Jugendlichen) bei

Schmerzen im Zusammenhang mit entzündlichen Infektionen des Ohrs, der
Nase
oder des Halses z.B. Pharyngotonsilitis, Otits (HNO). Die
zugrundeliegende Erkran-
kung sollte gemäß allgemeinen therapeutischen Prinzipien, soweit
erforderlich, mit-
tels antiinfektiver Basistherapie behandelt werden.

Akute Schmerzen nach kleineren Operationen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung).
_ _
_Leichte bis mäßig starke Schmerzen _
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 15
Jahren zu
Beginn 1 Filmtablette, danach je nach Bedarf 1 Filmtablette alle 4 bis
6 Stunden ein. Dabei
soll jedoch die Höchstmenge von 3 Filmtabletten (entspr. 75 mg
Diclofenac-Kalium)
innerhalb von 24 Stunden nicht überschritten werden.
- 2 -
Ohne Rücksprache mit dem Arzt beträgt die Anwendungsdauer bei
leichten bis mäßig
starken Schmerzen 4 Tage.
_Akute Behandlung von Migräneanfällen _
Bei den ersten Anzeichen eines bevorstehenden Migräneanfalls sollte
eine initiale Dosis
von 50 mg Diclofenac-Kalium (2 Tablette Diclofenac NCH 25 mg)
eingenommen werden.
Wenn 2 Stunden nach Einnahme der ersten Dosis keine ausreichende