Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Kalium

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac potassium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Diclofenac-Kalium (11927) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-09-23

Gebrauchsinformation

 
Text v. 2007/12/17/CLH
1
Aktualisierter Wortlaut der Gebrauchsinformation gemäß der med.
Stellungnahme vom 25.10.2007
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
DICLOFENAC-KALIUM STADA® 12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Diclofenac-Kalium
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  DENN  SIE  ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses  Arzneimittel  ist  ohne  Verschreibung  erhältlich.  Um  einen  bestmöglichen
Behandlungserfolg  zu  erzielen,  muss  Diclofenac-Kalium  STADA®  jedoch
vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat
benötigen.
-
Wenn  sich  Ihr  Krankheitsbild  verschlimmert  oder  nach  4  Tagen  bzw.  bei  Fieber
nach  3  Tagen  keine  Besserung  eintritt,  müssen  Sie  auf  jeden  Fall  einen  Arzt
aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Diclofenac-Kalium STADA® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diclofenac-Kalium STADA® beachten?
3. Wie ist Diclofenac-Kalium STADA® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac-Kalium STADA® aufzubewahren?
1
Weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC-KALIUM STADA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac-Kalium 
STADA® 
ist 
ein 
schmerzstillendes 
und
entzündungshemmendes  Arzneimittel  aus  der  Gruppe  der  so  genannten
nichtsteroidalen 
Antiphlogistika/Analgetika 
(Entzündungs- 
und
Schmerzhemmer).
DICLO

Fachinformation

Text v. 2007/12/17/CLH
Laufzeiterhöhung
2009-01-05/DB
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac-Kalium STADA
®
 12,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 12,5 mg Diclofenac-Kalium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiß bis weißliche, bikonvexe Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Leichte bis mäßig starke Schmerzen

Fieber.
_Hinweis_
Diclofenac-Kalium STADA
®
 soll längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne 
Befragen des Arztes oder Zahnarztes angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit  nicht anders verordnet, nehmen  Erwachsene und Jugendliche  ab 14 
Jahren zu Beginn 2 Filmtabletten, danach je nach Bedarf 1 oder 2 Filmtabletten 
alle 4-6 Stunden ein. Dabei soll jedoch die Höchstmenge von 6 Filmtabletten 
(entsprechend   75   mg   Diclofenac-Kalium)   innerhalb   von   24   Stunden   nicht 
überschritten werden.
Diclofenac-Kalium STADA
®
 soll nur kurzfristig angewendet werden.
Ohne Rücksprache mit dem Arzt beträgt die Anwendungsdauer bei leichten bis 
mäßig starken Schmerzen 4 Tage, bei Fieber 3 Tage.
Generell sollte die niedrigste wirksame Dosis, die zur Linderung der Symptome 
erforderlich ist, über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet werden.
1
Text v. 2007/12/17/CLH
Laufzeiterhöhung
2009-01-05/DB
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen 
werden. Um die bestmögliche Wirksamkeit zu erzielen, sollten die Filmtabletten 
nicht zum oder unmittelbar nach dem Essen eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren
Diclofenac-Kalium,   der   Wirkstoff   in   Diclofenac-Kalium