Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Epolamin
IBSA Farmaceutici Italia Srl (8005304)
Diclofenac-Epolamin
wirkstoffhaltiges Pflaster
Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Diclofenac-Epolamin (27607) 180,6 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2003-07-10
1 _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DICLOFENAC IBSA FARMACEUTICI Diclofenac Epolamin 180 mg (entsprechend Diclofenac Natrium 140 mg) wirkstoffhaltiges Pflaster LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Diclofenac IBSA Farmaceutici und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac IBSA Farmaceutici beachten? 3. Wie ist Diclofenac IBSA Farmaceutici anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac IBSA Farmaceutici aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DICLOFENAC IBSA FARMACEUTICI_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac IBSA Farmaceutici gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer (NSAR). NSAR wirken schmerzstillend und entzündungshemmend. Diclofenac IBSA Farmaceutici wird angewendet zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bei Tennisellenbogen (Epikondylitis), Golferellenbogen und Verstauchung/Zerrung des Knöchels (Fußgelenksdistorsionen). ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN ÜBER 16 JAHREN Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG V Lesen Sie das vollständige Dokument
_ _ _ _ _ _ _Seite 1 von 8_ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac IBSA Farmaceutici 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes 140 cm² (10 cm x 14 cm) große wirkstoffhaltige Pflaster enthält: 180 mg Diclofenac Epolamin entsprechend 140 mg Diclofenac Natrium (1 % w/w). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat (PH. Eur.) (E 218): 14 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 216): 7 mg Propylenglycol: 420 mg Die Menge bezieht sich jeweils auf ein Pflaster. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Pflaster Weiß bis leicht gelbliche Paste, als gleichmäßige Schicht auf unverwebtes Gewebe aufgebracht. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokale, symptomatische Behandlung von Schmerzen bei Epicondylitis sowie Fußgelenks- distorsionen. Anwendungsgebiet bei Jugendlichen über 16 Jahren 1 Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Anwendung auf der Haut. _Dosierung _ Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahre: - Symptomatische Behandlung von Fußgelenksdistorsionen: 1 Anwendung pro Tag - Symptomatische Behandlung von Epicondylitis: 1 Anwendung morgens und abends. 1 Anwendungsgebiet gemäß BfarM-Veröffentlichung zum Pediatric Worksharing Procedure – da hier keine europäische Harmonisierung stattgefunden hat, entspricht diese damit nicht dem Wortlaut der EU-Zulassung _ _ _ _ _ _ _Seite 2 von 8_ _Dauer der Anwendung _ _Diclofenac IBSA Farmaceutici_ sollte für eine möglichst kurze Dauer angewendet werden, abhängig vom Anwendungsgebiet: - Symptomatische Behandlung von Fußgelenksdistorsionen: 3 Tage - Symptomatische Behandlung von Epicondylitis: max. 14 Tage Sollte während der empfohlenen Anwendungsdauer keine Besserung eintreten oder sich die Symptome verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. _Ältere Mensch Lesen Sie das vollständige Dokument