Diclofenac dura 50mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
11-10-2010

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1989-09-24

Gebrauchsinformation

                                MUSTER-NR. 8000113
STAND: 16.09.2008
DATEINAME
PALDE-DICLOFENAC-NA-DIV-2008-09-16-011A
KORREKTUR VOM 23. OKTOBER 2008
Seite 1/12
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_DICLOFENAC DURA 50 MG_
_  MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN_
WIRKSTOFF: DICOFENAC-NATRIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation  angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Diclofenac dura 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Diclofenac dura 50 mg beachten?
3.
Wie ist Diclofenac dura 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac dura 50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen 
1. 
WAS IST DICLOFENAC DURA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac dura 50 mg ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus
der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
ANWENDUNGSGEBIETE VON DICLOFENAC DURA 50 MG
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- 
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall
- 
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei
rheumatoider Arthrit
                                
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Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Diclofenac dura 50 mg; magensaftresistente Tabletten
Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten 
Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
DICLOFENAC DURA 50 MG
1 magensaftresistente Tablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
DICLOFENAC DURA 100 MG RETARDTABLETTEN
1 Retardtablette enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
DICLOFENAC DURA 100 MG ZÄPFCHEN
1 Zäpfchen enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
DICLOFENAC DURA 50 MG
Diclofenac dura 50 mg sind braun-gelbe, rund gewölbte magensaftresistente 
Tabletten.
DICLOFENAC DURA 100 MG RETARDTABLETTEN
Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten sind pinkfarbene, rund, bikonvexe 
Retardtabletten.
DICLOFENAC DURA 100 MG ZÄPFCHEN
Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen sind elfenbeinfarbene Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische 
Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
MUSTER-NR. 8000113; Stand: 16.09.2008
Dateiname: spcde-diclofenac-na-div-2008-09-16-011a; Korrektur vom 23. Oktober 2008
22
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Diclofenac dura 50 mg:
Wegen einer möglicherweise verzögerten Wirkstofffreisetzung aus der in Diclofenac 
dura 50 mg vorliegenden magensaftresistenten Formulierung kann es zu einem 
späteren Wirkungseintritt kommen. Deshalb sollte Diclofenac dura 50 mg nicht zur 
Einleitun
                                
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