Diclofenac Duo 4% Spray Gel

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

diklofenak

Verfügbar ab:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

diklofenak

Einheiten im Paket:

sprej za kožu, rastvor; 40mg/g; bočica sa sprej pumpom, 1x12.5g

Verschreibungstyp:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Hergestellt von:

PHARBIL WALTROP GMBH

Produktbesonderheiten:

JKL: 7167900

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2023-12-04

Gebrauchsinformation

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DICLOFENAC DUO 4% SPRAY GEL; 40 MG/G; SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR
DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diclofenac Duo 4% Spray Gel i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Diclofenac Duo 4%
Spray Gel
3.
Kako se primenjuje lek Diclofenac Duo 4% Spray Gel
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diclofenac Duo 4% Spray Gel
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DICLOFENAC DUO 4% SPRAY GEL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diclofenac Duo 4% Spray Gel sadrži
aktivnu supstancu diklofenak-natrijum
koja pripada grupi
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL). Ovi lekovi se koriste
za ublažavanje bola i zapaljenja.
Diclofenac Duo 4% Spray Gel se koristi za lokalno simptomatsko
ublažavanje blagog do umereno jakog bola
kod posttraumatskih zapaljenskih stanja (nakon povreda) malih i
srednjih zglobova i okolnog tkiva.
Lek Diclofenac Duo 4% Spray Gel je namenjen za odrasle i decu stariju
od 14 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DICLOFENAC DUO 4%
SPRAY GEL
LEK DICLOFENAC DUO 4% SPRAY GEL NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum, kikiriki,
soju ili bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

ako ste nekada imali alergijsku reakciju na acetils

Fachinformation

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diclofenac Duo 4% Spray Gel; 40 mg/g; sprej za kožu, rastvor
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram rastvora sadrži 40 mg diklofenak-natrijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
150 mg propilenglikola (E1520)/gramu rastvora
100 mg soja-lecitina (soje)/gramu rastvora
33,3 mg etanola, bezvodnog/gramu rastvora
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor.
Zlatno-žuti transparentni rastvor koji prelazi u stanje gela nakon
nanošenja.
Ovaj lek ima miris sličan izopropilalkoholu i pepermintu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalno, simptomatsko ublažavanje blagog do umereno jakog bola kod
posttraumatskih zapaljenskih stanja
malih i srednjih zglobova i okolnog tkiva.
Lek Diclofenac Duo 4% Spray Gel je indikovan za odrasle i decu stariju
od 14 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli_
Dovoljnu količinu rastvora u spreju naneti na kožu tako da obolelo
mesto bude u potpunosti prekriveno
lekom Diclofenac Duo 4% Spray Gel. U zavisnosti od veličine površine
koja će se tretirati naprskati 4-5 puta
pritiskom na pumpicu (0,8-1,0 g spreja sadrži 32-40 mg
diklofenak-natrijuma) A postupak treba ponoviti tri
puta dnevno u ravnomernim razmacima.
Maksimalna pojedinačna dnevna doza od 1,0 g leka ne treba da bude
prekoračena.
Maksimalna dnevna doza je 15 pritisaka na pumpicu (3,0 g spreja
sadrži 120 mg diklofenak-natrijuma).
Lek Diclofenac Duo 4% Spray Gel treba lagano utrljati u kožu. Nakon
toga dobro oprati ruke osim ako se to
mesto ne tretira lekom. Preporučuje se da se nakon nanošenja sačeka
nekoliko minuta dok se gel ne osuši i
nakon toga obući ili pokriti površinu kože koja se tretira.
Teretman se može prekinuti kada se simptomi (bol i otok) smanje.
Terapiju
treba sprovoditi
7-8 dana i
nakon toga napraviti
kontrolni pregled. Pacijentima se preporučuje da konsultuju lekara
ukoliko nema
poboljšanja nakon 3 dana terapije ili se simptomi pogoršaju