DICLOFENAC BIOGARAN LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

diclofénac sodique 75 mg

Verfügbar ab:

BIOGARAN

ATC-Code:

M01AB05.

INN (Internationale Bezeichnung):

diclofénac sodique 75 mg

Dosierung:

75 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > diclofénac sodique 75 mg

Einheiten im Paket:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

ANTI-INFLAMMATOIRES

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AB05.DICLOFENAC BIOGARAN LP contient du diclofénac, une substance qui appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre.DICLOFENAC BIOGARAN LP est réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.Il est utilisé : en traitement de courte durée si vous avez des douleurs ponctuelles dues à votre arthrose, en traitement de longue durée si vous avez fréquemment des rhumatismes.

Produktbesonderheiten:

DICLOFENAC SODIQUE 75 mg - VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2018-01-22

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2022
Dénomination du médicament
DICLOFENAC BIOGARAN LP 75 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC BIOGARAN LP 75 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DICLOFENAC BIOGARAN LP 75 mg,
comprimé enrobé à libération prolongée ?
3. Comment prendre DICLOFENAC BIOGARAN LP 75 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC BIOGARAN LP 75 mg, comprimé enrobé
à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC BIOGARAN LP 75 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AB05.
DICLOFENAC BIOGARAN LP contient du diclofénac, une substance qui
appartient à la famille des
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces
médicaments diminuent l’inflammation, la
douleur et la fièvre.
DICLOFENAC BIOGARAN LP est réservé à l’adulte et à
l’adolescent de plus de 15 ans.
Il est utilisé :
·
en traitement de courte dur

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC BIOGARAN LP 75 mg, comprimé enrobé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
sodique..........................................................................................................
75,000 mg
Pour un comprimé enrobé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 65 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé à libération prolongée.
Comprimé rose, biconvexe, légèrement courbé, triangulaire d’une
dimension de 8,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac,
de l’importance des manifestations
d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place
dans l’éventail des produits anti-
inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l’adulte et à l’enfant à partir de 15
ans, au :
·
traitement d’entretien des affections rhumatismales chroniques pour
lesquelles, lors de l’utilisation des
formes dosées à 25 mg et 50 mg, la posologie de 75 mg par jour
s’est révélée adéquate ;
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës
d’arthrose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée
la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir
rubrique 4.4).
D'une manière générale, la dose doit être adaptée
individuellement.
Population cible
Adulte et enfant à partir de 15 ans
·
Traitement d’entretien : 1 comprimé à 75 mg par jour.
Quand les symptômes sont plus prononcés durant la nuit, il est
conseillé de prendre le comprimé le soir.
·
Traitement des poussées aiguës : 1 comprimé à 75 mg matin et soir
pendant 7 jours maximum.
La dose quotidienne maximale