DICLOFENAC BASICS 50mg magensaftresistent

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
18-05-2007

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1988-10-03

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
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1. WAS IST _!DICLOFENAC BASICS 50 MG MAGENSAFTRESISTENT_ UND WOFÜR WIRD ES
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_MAGENSAFTRESISTENT_ BEACHTEN?
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_!DICLOFENAC BASICS 50 MG MAGENSAFTRESISTENT_
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
ZUSAMMENSETZUNG:
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind:
1 magensaftresistente Filmtablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Maisstärke, Poly[(acrylsäure-co-methacrylsäure)-co-(ethyl,
methyl/acrylat, methacrylat)], Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; hochdisperses
Siliciumdioxid, Talkum, Triethylcitrat, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
_!DICLOFENAC BASICS 50 mg magensaftresistent_ ist in Originalpackungen zu 20 (N1), 50 (N2) und
100 (N3) Filmtabletten erhältlich.
1.  WAS IST _!DICLOFENAC BASICS 50 MG MAGENSAFTRESISTENT _UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_1.1 !DICLOFENAC BASICS 50 MG MAGENSAFTRESISTENT_ IST EIN SCHMERZSTILLENDES UND
ENTZÜNDUNGS-HEMMENDES AR
                                
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Fachinformation

                                                                           
                  
 
 
FACHINFORMATION
 
 
                                           
                  
 
 
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITEL
_DICLOFENAC BASICS 50 mg _
_magensaftresistent_
_DICLOFENAC   BASICS   100   mg _
_Zäpfchen_
2.  QUALITATIVE   UND   QUANTITATIVE 
ZUSAMMENSETZUNG 
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
Phenylessigsäurederivat,   nicht-steroi-
dales Antiphlogistikum-Analgetikum
_Arzneilich wirksame Bestandteile_:
_DICLOFENAC   BASICS   50   mg  _
_magensaftresistent: _
1 magensaftresistente
 
Filmtablette 
enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
DICLOFENAC   BASICS   100   mg 
Zäpfchen:   1 Zäpfchen   enthält   100   mg 
Diclofenac-Natrium.
_Die   vollständige   Auflistung   der _
_sonstigen   Bestandteile   siehe   unter _
_6.1_
3.
DARREICHUNGSFORMEN
magensaftresistente Filmtabletten,
Zäpfchen 
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische   Behandlung   von 
Schmerz und Entzündung bei:

akuten   Arthritiden   (einschließlich 
Gichtanfall) 

chronischen
 
Arthritiden, 
insbesondere   bei   rheumatoider 
Arthritis (chronische Polyarthritis) 

Spondylitis   ankylosans   (Morbus 
Bechterew)
 
und
 
anderen 
entzündlich
 
rheumatischen 
Wirbelsäulenerkrankungen 

Reizzuständen   bei   degenartiven 
Gelenk-
 
und 
Wirbelsäulenerkrankungen 
(Arthrosen und Spondylarthrosen)

entzündlichen 
weichteilrheumatischen 
Erkrankungen 

schmerzhaften   Schwellungen   oder 
Entzündungen nach Verletzungen
Wegen
 
einer
 
möglicherweise 
verzögerten   Wirkstofffreisetzung   aus 
der   in   DICLOFENAC   BASICS   50   mg 
magensaftresistent
 
vorliegenden 
magensaftresistenten   Formulierung 
kann   es   zu   einem   späteren 
Wirkungseintr
                                
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