Diclofenac AL 100 Supp.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
04-11-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
04-11-2022

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Diclofenac-Natrium (11900) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den After

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-08-17

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DICLOFENAC AL 100 SUPP.
Diclofenac-Natrium 100 mg pro Zäpfchen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac AL beachten?
3.
Wie ist Diclofenac AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac AL ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen
Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
DICLOFENAC AL WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
•
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall,
•
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere
bei rheumatoider Arthritis (chronischer Polyarthritis),
•
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen),
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
2
Da der Wirkstoff Diclofen
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac AL 50 Supp.
Diclofenac-Natrium 50 mg pro Zäpfchen
Diclofenac AL 100 Supp.
Diclofenac-Natrium 100 mg pro Zäpfchen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Diclofenac AL 50 Supp. _
Jedes Zäpfchen enthält: 50 mg Diclofenac-Natrium.
_Diclofenac AL 100 Supp. _
Jedes Zäpfchen enthält: 100 mg Diclofenac-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Elfenbeinfarbene Zäpfchen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall),
•
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis),
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
•
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen,
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Diclofenac AL 50 Supp. _
2
Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der
empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
liegt
zwischen 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag, verteilt auf 1-
3 Einzelgaben.
ALTER
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Jugendl. ab
16 J. und
Erw.
1 Zäpfchen Diclofenac AL
50 Supp. (entspr. 50 mg
Diclofenac-Natrium)
1-3 Zäpfchen Diclofenac AL 50
Supp. (entspr. 50-150 mg
Diclofenac-Natrium)
_Diclofenac AL 100 Supp. _
Erwachsene
Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der
empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150 mg
Diclofenac-Natrium pro Tag.
Erwachsene erhalten täglich 1 Zäpfchen Diclofenac AL 100 Supp.
(jeweils
entspr. 100 mg Diclofenac-Natrium).
_Hinweis: _
Sollte eine Tagesgesamtdosis von bis zu 150 mg Diclofenac-Natrium
erforderlich sein, so ist - 
                                
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