Diclofenac acis 30 mg/g Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

D11AX18

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-03-17

Gebrauchsinformation

AT/H/0710/001/DC - Anwendungs-/Entsorgungshinweise Diclofenac
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLOFENAC ACIS 30 MG/G GEL
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac acis Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac acis Gel beachten?
3.
Wie ist Diclofenac acis Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac acis Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC ACIS GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac acis Gel ist ein nicht-steroidales, entzündungshemmendes
dermatologisches Gel.
Diclofenac acis Gel wird auf die Haut aufgetragen, um ein als
aktinische oder solare Keratose
bekanntes Hautproblem zu behandeln, das durch ausgiebige
Sonneneinwirkung über einen
langen Zeitraum hinweg verursacht wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC AICS GEL
BEACHTEN?
DICLOFENAC ACIS GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn
Sie
allergisch
gegen
Diclofenac,
Benzylalkohol
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn
Sie
nach
Einnahme
von
Aspirin
oder
einem
anderen
nichtsteroidalen
entzündungshemmenden Arzneimittel jemals eine allergische Reaktion
wie z

Fachinformation

AT/H/0710/001/DC - Anwendungs-/Entsorgungshinweise Diclofenac
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac acis 30 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 30 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Benzylalkohol pro 1 g Gel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Klar, durchsichtig, farblos bis gelblich
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von aktinischen Keratosen (AKs).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene: _
Diclofenac acis Gel wird zweimal täglich auf die betroffenen
Hautstellen aufgetragen und leicht
eingerieben. Die anzuwendende Menge richtet sich nach der Größe der
zu behandelnden Fläche.
Für gewöhnlich wird 0,5 g Gel (etwa erbsengroß) auf eine 5×5 cm
große Läsionsstelle aufgetragen.
Die
Tageshöchstmenge
von
8 g
ermöglicht
eine
gleichzeitige
Behandlung
von
bis
zu
200 cm
2
Hautoberfläche. Die Anwendungsdauer beträgt normalerweise 60 bis 90
Tage. Die größte Wirkung
wurde bei Behandlungszeiten am oberen Ende dieses Zeitraums
beobachtet.
Eine vollständige Heilung der Läsion(en) bzw. eine optimale
therapeutische Wirkung kann unter
Umständen erst in einem Zeitraum von 30 Tagen nach abgeschlossener
Therapie eintreten.
_Ältere Menschen _
Die normale Dosierung kann angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche _
Da AK gewöhnlich nicht bei Kindern und Jugendlichen auftritt, wurde
diese Gruppe nicht untersucht.
Daher liegen keine Dosierungsempfehlungen und Indikationen für die
Anwendung von Diclofenac
acis Gel bei Kindern und Jugendlichen vor.
Art der Anwendung
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Anwendung auf der Haut.
Anschließend sollten die Hände an einem Papiertuch abgewischt und
dann gewaschen werden, außer
diese sind die zu behandelnde Stelle. Das Papiertuch ist im Restmüll
zu entsorgen. Dies trägt dazu bei,
die Fr