Diclofenac 50 Heumann Supp.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den After

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1989-08-03

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/143/97/9

DICLOFENAC 50 HEUMANN SUPP., 
ZÄPFCHEN

 Seite 
2 

FALTSCHACHTEL 

HEUMANN PHARMA  
GmbH & Co. Generica KG 
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg 

Mitvertrieb: 
norispharm GmbH 
Südwestpark 50 
90449 Nürnberg 

und 

Heunet Pharma GmbH 
Südwestpark 50 
90449 Nürnberg 

DICLOFENAC 50 HEUMANN SUPP. 
Zäpfchen mit 50 mg Diclofenac-Natrium 

RHEUMA/SCHMERZEN/ENTZÜNDUNGEN 

Zul.-Nr.: 7442.00.00 

Ch.-B.: (Eindruck auf Linie) 

10 (N1) , 30 (N2), 50 (N3) Zäpfchen 

Zum Einführen in den After 

1 Zäpfchen enthält: 
Diclofenac-Natrium 50 
mg 

Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie   MMM/JJ) 

Verschreibungspflichtig 

Nicht über 25 °C lagern. 
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen. 

ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN. 

Anweisungen zur Anwendung: 
 ______________________________ 
 ______________________________ 

Blindenschrift im Klartext: Diclofenac 50 Heumann Supp. 

Packmittelmanuskript Nr. 64000/143/97/9

DICLOFENAC 50 HEUMANN SUPP., 
ZÄPFCHEN

 Seite 
3 

Bei Musterpackungen (10 Zäpfchen) zusätzlich: „Unverkäufliches
Muster“. 
Bei Klinikpackungen (5x30 Zäpfchen) zusätzlich: „Teil einer
Klinikpackung, Einzelverkauf 
unzulässig“. 

Form < Zäpfchen > 
Code 39 
PZN - .... 
<”Vfw”-Recyclinglogo> 

Packmittelmanuskript Nr. 64000/143/97/9

DICLOFENAC 50 HEUMANN SUPP., 
ZÄPFCHEN

 Seite 
4 

FALTSCHACHTEL FÜR BÜNDELPACKUNG 

HEUMANN PHARMA  
GmbH & Co. Generica KG 
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg 

Mitvertrieb: 
norispharm GmbH 
Südwestpark 50 
90449 Nürnberg 

und 

Heunet Pharma GmbH 
Südwestpark 50 
90449 Nürnberg 

DICLOFENAC 50 HEUMANN SUPP. 
Zäpfchen mit 50 mg Diclofenac-Natrium 

RHEUMA/SCHMERZEN/ENTZÜNDUNGEN 

Zul.-Nr.: 7442.00.00 

Ch.-B.: (Eindruck auf Linie) 

10 Zäpfchen 

Zum Einführen in d

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DICLOFENAC 50 HEUMANN SUPP.
Zäpfchen mit 50 mg Diclofenac-Natrium
DICLOFENAC 100 HEUMANN SUPP.
Zäpfchen mit 100 mg Diclofenac-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DICLOFENAC 50 HEUMANN SUPP.
Ein Zäpfchen enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
DICLOFENAC 100 HEUMANN SUPP.
Ein Zäpfchen enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Bei Diclofenac Heumann Supp. handelt es sich um weiße bis gelbliche
Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall),
-
chronischen
Arthritiden,
insbesondere
bei
rheumatoider
Arthritis
(chronische
Polyarthritis),
-
Spondylitis
ankylosans
(Morbus
Bechterew)
und
anderen
entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen,
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen,
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen,
-
schmerzhaften
Schwellungen
oder
Entzündungen
nach
Verletzungen
oder
Operationen.
-
schmerzhafter Regelblutung (Dysmenorrhö ohne Organbefund),
-
Schmerzen
bei
akuter
und
subakuter
Adnexitis
(als
Grundbehandlung
ist
im
Allgemeinen eine antibiotische Therapie angezeigt),
-
Tumorschmerzen,
insbesondere
bei
Skelettbefall
oder
entzündlichem
peritumoralem Ödem.
Hinweis zur Anwendung nach Operationen
Die Anwendung von Diclofenac nach Operationen ist nur bei Patienten
angezeigt, bei
denen vor der Operation keine erhöhte Blutungsneigung,
eingeschränkte Nierenfunktion
oder
Hinweise
auf
Magen-
und
Darmgeschwüre
in
der
Vorgeschichte
bestanden.
Insbesondere
nach
größeren
chirurgischen
Eingriffen
mit
hohem
Blut-
und
Flüssigkeitsverlust
darf
die
Anwendung
erst
dann
erfolgen,
wenn
sich
die
renale
Ausscheidung postoperativ normalisiert hat._ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Diclofenac 50 Heumann Supp.
Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der empfohlene
Do